파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 임상 2상 승인

[아시아경제 박형수 기자] 파미셀 은 한국 식품의약품안전처로부터 발기부전 줄기세포치료제 ‘셀그램이디(Cellgram-ED)’의 상업화 임상 2상 승인을 획득했다고 12일 밝혔다.

파미셀 의 Cellgram-ED는 ‘자가 골수유래 중간엽 줄기세포’를 통해 발기부전의 원인이 되는 음경해면체 내 손상된 신경의 재생과 신생 혈관 생성 촉진을 기대할 수 있는 주사제다. 임상 1상은 2015년 12월 시작해 2018년 1월 완료했다.

임상 2상을 통해 전립선절제술 후 발기부전을 앓고 있는 환자 총 54명을 대상으로 유효성과 안전성을 확인한다.

파미셀 관계자는 “선행 임상연구를 통해 안전성을 확인하고 임상 2상을 통해서는 더 많은 인원을 대상으로 Cellgram-ED의 신뢰성을 높이고 약물 유효성도 객관적으로 평가받고자 한다”고 말했다.

Cellgram-ED를 개발한 배경에 대해서는 “발기부전은 세계적으로 근본적인 치료법이 없는 상태”라며 “해면체내의 혈관확장제 주사요법 조차도 효과가 일시적이라는 한계가 있어 결국 음경보형물을 넣는 수술이 필요하다”고 설명했다.

이어 “Cellgram-ED는 기존 약물로 치료효과를 볼 수 없었던 난치성 발기부전에 대한 새로운 해법을 제시할 것”이라고 덧붙였다.