셀센터 GMP허가 이후 81억 규모 CMO계약
제대혈 유래 NK세포치료제 생산…미국내 1/2상 임상시험용 의약품
[아시아경제 박형수 기자] 세포치료제 개발업체 GC 은 용인 셀센터에서 81억원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.
위탁사는 미국 샌디에이고에 있는 세포치료제 연구법인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)다. 제대혈 유래 자연살해(NK) 세포치료제인 AB-101의 미국내 1/2상 임상시험용 의약품 생산을 위한 계약을 체결했다.
AB-101 위탁생산 계약기간은 내년 12월 말까지다. 계약 규모는 52억원으로 생산 일정과 수율에 따라 금액은 일부 조정될 수 있다.
수차례의 위탁생산 의약품이 모두 국내 시장을 대상으로 했으나 아티바와 CMO계약을 체결하면서 미국 임상시험용 의약품 생산을 시작한다. GC 의 기술력과 생산시설이 세계적인 수준의 높은 안정성과 품질을 인정받았다는 데 의미가 있다.
다른 위탁사는 GC녹십자랩셀이다. 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 MG4101과 동종 중간엽 줄기세포치료제 CT3103을 생산하기로 했다.
GC 은 CMO계약을 통해 내년까지 81억원 규모의 CMO 매출을 올린다. GC 은 지난해 CMO 매출 3억7000만원을 기록했다.
CMO계약은 지난달 셀센터 GMP 제조 허가를 받은 이후 첫 성과다. 2016년 첫 삽을 뜬 셀센터는 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 설비와 생산시설을 갖추고 있다.
바이오 의약품 위탁생산(CMO) 시장은 세계적으로 주목받는 분야다. 2025년 250억달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 최근 세포치료제, 유전자치료제 등 혁신적 치료제가 급증하며 전문적인 CMO기업에 대한 시장의 필요가 커지고 있다.
이득주 GC 대표는 "GC 은 이뮨셀엘씨주 생산을 통해 쌓은 노하우와 셀리드 등 CMO 성공사례를 통해 세포치료제에 특화된 글로벌 수준의 CMO사업을 선도하고자 한다"고 말했다.
이어 "미국 임상시험용 의약품을 생산한다는 데 의미가 크다"며 "셀센터를 통한 첫번째 성과로 아티바와 GC녹십자랩셀의 위탁생산 계약을 체결했다"고 말했다.
GC 은 차세대 세포치료제 CAR-T치료제를 개발하고 있다. 지난 3월 고형암 타깃의 MSLN(메소텔린) CAR-T 비임상시험 연구성과를 발표했다.