앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득

[아시아경제 박형수 기자] 앤디포스 는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감)를 한번에 진단할 수 있는 체외진단키트 'ND COVID-19 & Flu Combo Kit'가 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.

유럽 CE인증을 획득한 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(RT-PCR) 방식을 통해 감염여부를 판별한다.

앤디포스 는 식품의약품안전처로부터 코로나19·인플루엔자 진단키트의 수출 허가를 받았다. CE인증을 획득해 전 세계 대다수 국가에 수출할 수 있게 됐다.

앤디포스 관계자는 "코로나19와 독감은 기침, 인후통, 발열 등 증상이 유사해 구분하기 쉽지 않다"며 "올 가을부터 독감과 코로나19가 동시에 유행하는 ‘트윈데믹(Twindemic)’이 현실화될 우려가 커지고 있어 동시 진단키트 수요가 늘어날 것"이라고 말했다.

그는 이어 "동시진단 키트는 인플루엔자와 코로나를 각각 검사하는 방식보다 신속하게 결과를 확인할 수 있다"며 "해외 바이어로부터 문의가 이어지고 있다"고 덧붙였다.

앤디포스 는 코로나19와 A형 및 B형 독감을 한 번에 진단할 수 있는 ‘항원 신속진단키트’에 대해서도 수출허가 및 유럽 CE인증을 추진한다.