앤디포스, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득

진단키트 중 세계적으로 가장 수요 만은 모델…수출확대 전망
다양한 국가 방역 대책에 대응 가능한 최다 진단키트 포트폴리오?인증 획득

[아시아경제 박형수 기자] 앤디포스 가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원신속진단키트(ND COVID-19 Ag Test)의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 앤디포스 는 지난달 항원신속진단키트의 유럽인증 (CE)을 받은데 이어 미국 식품의약국(FDA) 승인도 추진할 예정이다.

수출허가를 받은 항원신속진단키트는 코로나19 초기 감염환자의 ‘비인두 도말’ 검체를 이용해 10분 이내 감염 여부를 판별할 수 있다. 고가의 검사장비와 전문인력이 없어도 진단할 수 있다. 코로나19 확진자가 급증하는 국가나 지역에서 1차 선별 진단용으로 선호하고 있다.

선진국 대비 상대적으로 방역 인프라가 미흡한 인도, 동남아시아, 남미 지역에서 항원신속진단키트에 대한 수요가 급증하고 있다.

앤디포스 관계자는 "다양한 국가에서 1차 선별검사용으로 항원 신속진단키트를 도입하고 있다"며 "수출허가 이전부터 해외 바이어로부터 주문 요청을 접수하는 상황"이라고 말했다.

이어 “ 앤디포스 는 중화항체 진단키트, 코로나?인플루엔자 항원 동시진단키트 등 신규 제품에 대한 수출허가와 해외 인증도 빠르게 진행할 것"이라며 "빠르게 변하는 진단시장 수요에 효과적으로 대응할 계획"이라고 덧붙였다.

앤디포스 는 ▲분자진단(PCR) 키트 ▲항체 및 항원 신속 진단키트 ▲코로나19·인플루엔자 동시 분자진단키트에 대한 수출허가와 유럽인증을 모두 획득했다. 국가별 다양한 방역정책에 맞는 제품 포트 폴리오를 갖추고 있다.