[아시아경제 장효원 기자] 코스피 상장사 국보는 지분을 취득한 미국/이스라엘의 생명공학 기업 ‘레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma)와 중등/중증 경구용 코로나19 치료제 오파가닙(Opaganib)의 대한민국 내에서 상용화 독점권에 대한 정식 라이센스 계약을 체결했다고 15일 발표했다.
이 계약으로 국보는 경구용 코로나 치료제 오파가닙의 국내 유통을 담당하게 됐다. 국보가 지난해 12월 임상수탁기관(CRO)인 ‘엘에스케이글로벌파마서비스’와 체결한 품목 승인 관련 용역계약과 더불어 본격적인 바이오사업의 진행이 가속화 될 전망이다.
이 계약의 라이센스 대금지급 조건은 레드힐에게 150만달러의 선지급 금액과 최대 560만달러의 마일스톤 지급, 그리고 순매출에 대한 로열티를 지급하는 것이 주요 내용이며, 아시아 주요지역 유통에 대한 판권계약 우선협상권을 연장하기로 양사는 합의하기로 했다.
국보는 지난해 11월8일 레드힐 바이오파마의 지분을 취득하고 레드힐이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 오파가닙, RHB-107(Upamostat)와 헬리코박터(H.pylori)의 치료제인 탈리시아(Talicia?)의 국내 유통과 아시아 주요 지역 유통까지 담당하는 판권 계약의 우선협상권을 부여받은 바 있다.
레드힐이 주력으로 개발 중인 오파가닙은 이중 항염증 및 항바이러스 활성을 가진 최초의 경구 투여형 스핑고신 키나제-2(SK2) 선택적 억제제로서 바이러스가 아닌 숙주를 표적으로 하며 델타를 포함해 오미크론 등의 변이체에 대해서도 효과적일 것으로 예상된다는 회사 측의 설명이다.
오파가닙은 2/3상 임상 데이터에 대한 사전 지정된 분석에서 개선된 바이러스 RNA 제거, 렘데시비르 및 코르티코스테로이드 외에 상당한 사망률 감소 및 회복 시간 단축을 입증한 바 있고, 중등도에서 중증의 코로나19 환자에 대한 유망한 미국 2상 데이터를 제공했고, 동료 검토(peer review)를 위해 제출됐으며 최근 medRxiv에 게재됐다.
또한 오파가닙은 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대해 강력한 항바이러스 활성을 보여 인간 폐 기관지 조직의 시험관 내 모델(in vitro)에서 현재까지 테스트된 SARS-CoV-2 및 변이체의 바이러스 복제를 억제하는 것으로 나타났다. 또 전임상 생체 내 연구(in vivo)에서 오파가닙이 신장 섬유증을 감소시키고 인플루엔자 바이러스 감염으로 인한 사망률을 감소시키고, 기관지폐포 세척액에서 IL-6 및 TNF-알파 수치가 감소하여 박테리아 유발 폐렴 및 폐손상을 개선할 수 있는 가능성이 입증됐다는 설명이다.
아울러 미국 FDA로부터 담관암 치료에 대한 희귀의약품 지정을 받았으며 담관암에 대한 2a상 연구와 전립선암에 대한 2상이 진행되고 있고, 이 연구에서 환자 모집, 치료 및 분석이 진행 중인 것으로 알려졌다.
이번 라이센스 계약에 대해 레드힐의 CEO 드로어 밴 애셔(Dror Ben-Asher)는 “한국은 현재 3월 상반기에만 이미 약 400만건의 신규 확진이 추가되면서 코로나19 확진자가 급증하고 있다”며 “새로운 코로나19 치료 옵션이 필요한 한국 환자들에게 오파가닙을 제공하기 위해 파트너인 국보와 함께 최선의 노력을 하고 있다”고 밝혔다.
하현 국보 대표이사는 “매일 2000명 정도가 코로나19로 입원하는 것을 보고 이들 환자를 효과적으로 치료할 수 있는 약물이 절실히 필요하다는 것을 느낀다”며 “코로나19 치료에 대한 오파가닙의 데이터와 레드힐과의 확대된 파트너십을 통해 국보는 국내 환자에게 가능한 한 빨리 오파가닙을 제공하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.