수젠텍의 정량면역분석 현장진단(POCT) 플랫폼 'INCLIX F-100'과 관련 시약(CRP)가 캐나다 보건부 2등급(Class II) 의료기기 허가를 받았다.
7일 수젠텍에 따르면 이번 허가는 글로벌 진단 파트너사인 '리스폰스 바이오 메디컬(RBM)'의 'RAMP®' 브랜드로 승인받았다. 캐나다 밴쿠버에 본사를 둔 RBM은 30년 이상 형광면역분석 분야를 선도해 온 신속 면역진단 전문기업이다. 독자 브랜드인 RAMP®와 견고한 글로벌 유통망을 기반으로 심혈관 질환 진단 및 신속 정량 검사 시장에서 강력한 영향력을 확보하고 있다. 수젠텍은 이번 승인을 계기로 RBM의 유통 네트워크를 활용해 'RAMP® Xpress' 제품을 글로벌 시장에 즉각 공급한다. 이를 통해 신규 브랜드 론칭에 드는 시간과 비용을 절감하고 매출 가시화를 앞당길 계획이다.
양사는 단순 제품 공급에 그치지 않고 차세대 POCT 솔루션 개발을 위한 중장기 공동 연구개발(R&D) 파트너십으로 협력을 확대한다. 글로벌 시장의 차세대 니즈에 맞춘 고성능 분석 시스템과 사용자 편의성을 높인 미래형 진단 제품군을 지속적으로 선보일 구상이다.
수젠텍의 진단 플랫폼은 다양한 검체 처리가 가능한 유연한 설계와 함께 시분해형광(TRF) 및 형광면역분석(FIA) 기술을 채택해 대형 수탁기관 수준의 높은 정밀도를 구현한다. 또한, 의료기관의 초기 도입 및 유지보수 비용 부담을 크게 낮춰 높은 시장 경쟁력을 갖춘 것이 특징이다.
수젠텍 관계자는 "검증된 글로벌 브랜드인 RAMP®를 통해 당사의 플랫폼이 공급되는 것은 기술적 완성도와 시장성을 인정받은 결과"라며 "캐나다 승인을 통한 글로벌 유통 성과를 본격화하는 한편, RBM과의 차세대 공동 R&D를 지속 추진해 수젠텍의 글로벌 POCT 사업 가치를 크게 끌어올리겠다"고 말했다.