킵스바이오파마( 킵스파마 )가 자회사 킵스바이오메드의 경구용 약물 전달 플랫폼 '오랄로이드(Oraloid™)'에 대한 글로벌 지식재산권 확보에 나섰다.
킵스파마는 오랄로이드의 주요 조성물에 대해 특허협력조약(PCT)에 따른 국제특허 출원을 완료했다고 10일 밝혔다.
앞서 킵스바이오메드는 지난해 오랄로이드 관련 국내 특허를 출원했다. 이번 PCT 출원을 통해 미국과 유럽, 일본, 중국 등 주요 국가에서 특허권 확보를 위한 후속 절차를 진행할 수 있는 기반을 마련했다.
PCT는 하나의 국제출원으로 여러 국가에서 특허 획득 절차를 밟을 수 있도록 하는 국제 특허제도다. 국제출원 자체가 각국에서 특허권을 확정하는 것은 아니지만, 향후 국가별 진입 및 권리화 전략을 추진하는 데 활용된다.
이번에 출원한 특허는 오랄로이드의 주요 조성물 자체를 보호하는 것을 핵심으로 한다. 특정 성분과 구조가 결합된 물질에 대한 권리를 확보하는 방식인 만큼 경쟁사의 단순한 구조 변경을 통한 회피를 어렵게 할 수 있어 플랫폼 기술의 지식재산 방어력을 높이는 데 의미가 있다는 게 회사 측 설명이다.
오랄로이드는 경구 투여가 어려운 펩타이드 의약품의 흡수율을 높이는 약물 전달 플랫폼이다.
펩타이드 의약품은 분자 크기가 크고 위산과 소화효소에 의해 쉽게 분해되는 특성 때문에 주사제가 중심으로 개발돼 왔다. 오랄로이드는 칼슘 기반 미네랄 성분으로 펩타이드를 감싸 위산과 소화효소에 의한 분해를 억제하고 소장에서의 흡수를 높이는 방식이다.
특히 펩타이드 의약품 자체의 구조를 변경하지 않고 경구 흡수 가능성을 높이는 것을 목표로 한다는 점에서 특정 의약품에 한정되지 않는 범용 플랫폼으로의 확장 가능성을 회사 측은 강조하고 있다.
실제 개발도 경구용 인슐린을 중심으로 진행되고 있다. 킵스바이오메드는 오는 9월 유럽당뇨병학회(EASD)에서 오랄로이드 플랫폼을 적용한 경구용 인슐린 관련 연구 결과를 구두 발표할 예정이다.
경구용 인슐린은 기존 주사 방식의 복용 편의성을 개선할 수 있다는 점에서 시장의 관심이 높은 분야다. 오랄로이드가 임상 및 후속 개발 과정에서 유효성과 안전성을 입증할 경우 인슐린을 비롯해 다양한 펩타이드 의약품으로 적용 범위를 확대할 가능성이 있다.
킵스파마는 이번 PCT 출원을 계기로 국내를 넘어 주요 글로벌 시장에서 오랄로이드의 지식재산권 확보에 속도를 낸다는 계획이다. 동시에 학회 발표와 파이프라인 개발, 글로벌 파트너링을 병행해 플랫폼의 사업화 가능성을 높인다는 방침이다.
킵스파마 관계자는 "오랄로이드는 특허 출원과 학회 발표 등 예정된 계획에 따라 파이프라인 개발이 순조롭게 진행되고 있다"며 "임상 진입을 위해 개발 속도를 높이는 한편 진행 중인 글로벌 파트너링 논의도 꾸준히 병행할 것"이라고 말했다.