메드테크 기업 딥큐어는 자사의 복강경 기반 혈관외 신장신경차단술(eRDN) 시스템 하이퍼큐어의 국내 임상 결과를 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2026)에서 발표했다고 31일 밝혔다.
30일(현지시간) 독일 뮌헨에서 열린 '고혈압 치료' 세션에서 박혁진 전남대 의과대 순환기내과 교수는 저항성 고혈압 환자를 대상으로 하이퍼큐어 시술을 한 후 24시간 활동혈압(ABP) 패턴 변화를 관찰한 연구 결과를 공개했다.
연구는 3가지 이상 항고혈압제를 복용해도 혈압이 조절되지 않는 저항성 고혈압 환자를 대상으로 진행된 최초 인체 임상(FIH) 연구로, 전남대병원을 비롯해 서울대병원, 분당서울대병원, 세브란스병원, 한양대병원, 서울아산병원, 서울성모병원 등 국내 주요 상급종합병원 순환기내과 연구진이 공동참여했다.
임상 결과 하이퍼큐어 시술을 받은 환자들은 시술 3개월 후 24시간 전 주기에 걸쳐 유의미하게 혈압이 감소했다. 24시간 평균 수축기혈압(ASBP)은 시술 전 154수은주밀리미터(mmHg)에서 3개월 후 125.4mmHg로 평균 28.6mmHG 감소했으며, 24시간 평균 이완기 혈압(ADBP)은 시술 전 98.7mmHG에서 3개월 후 79.2mmHg로 평균 19.5mmHg 줄었다.
연구진은 심뇌혈관 질환 발생 위험이 상대적으로 높은 '아침 혈압 급상승' 구간에서도 혈압 상승 억제 효과가 나타났다고 설명했다.
박 교수는 "이번 임상을 통해 혈관외 접근 방식의 RDN 시술이 주야간 및 아침 시간대 혈압 상승을 효과적으로 억제함을 실증했다"며 "24시간 지속적인 혈압 관리가 필요한 저항성 고혈압 환자들에게 하이퍼큐어가 하나의 치료 대안이 될 수 있음을 보여주는 데이터"라고 말했다.
딥큐어 관계자는 "미국 FDA 시판 전 승인(PMA) 트랙의 임상시험계획(IDE) 제출에 이어 ESC 2026을 통해 하이퍼큐어의 24시간 활동혈압 강하 데이터를 입증했다"며 "확보된 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 메드테크 기업들과의 전략적 파트너십 및 상용화 논의를 진행할 예정"이라고 전했다.