제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 2개 'JLK-CTP·JLK-PWI' 日 PMDA 인허가 신청 완료
의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(대표 김동민)는 뇌관류 CT 영상 분석 솔루션 JLK-CTP와 뇌관류 MR 영상 분석 솔루션 JLK-PWI의 일본 공급 추진을 위해 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA) 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 이로써 제이엘케이는 글로벌 뇌졸중 시장 중 한 국가인 일본 진출을 위한 첫 단추를 끼웠다. 일본은 세계 3위의 의료시장, 노인화비율이 세계 1위이며 65세 이상의 노인인구가 약 3600 2024.09.05 10:32폴라리스오피스, 생성형 AI 기반 피싱·스미싱 탐지앱 ‘폴라리스 시큐원’ 출시
폴라리스오피스는 5일 생성형 인공지능(AI)을 기반으로 한 모바일 피싱·스미싱 탐지 어플리케이션(앱) ‘폴라리스 시큐원(Polaris SecuOne)’을 출시했다고 밝혔다. 이 앱은 안드로이드 구글플레이 에서 무료로 다운로드할 수 있다. 회사 측은 “최근 '악성 앱' 및 '파밍' 등으로 인해 올해 1~7월 보이스 피싱 피해액은 3909억원으로 전년 동기 대비 약 1500억원 늘어났다”며 “보안이 취약한 스마트폰 환경을 개선하고 사용자들 2024.09.05 10:29크레오에스지, 300억 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여, 美FDA 임상 2상 본격화”
크레오에스지가 주도적으로 바이오 사업 진행을 위해 자회사 합병을 결정한 데 이어 에이즈 백신의 미국 FDA(식품의약국) 임상 진행 등 신약 파이프라인의 개발을 본격화하고자 자금 확보에 나선다. 크레오에스지는 공시를 통해 300억원 규모의 주주배정 후 일반공모 유상증자를 결정했다고 4일 밝혔다. 유상증자 신주 예정발행가액은 1주당 732원이며, 발행 신주는 4100만주다. 크레오에스지는 유상증자로 조달한 자금을 보유 신약 2024.09.04 08:43샤페론 “美FDA 임상2상 안전성 확인…차세대 아토피 치료제 글로벌 빅파마 관심”
면역 혁신 신약개발 바이오 기업 샤페론이 개발 중인 차세대 아토피 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상에서 안전성을 검증받았다고 3일 밝혔다. 샤페론은 FDA 산하 ‘안전성모니터링위원회(SMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 누겔의 임상 2상이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다. 누겔은 올해 5월 1차 SMC의 임상지속권고 결정에 이어 고 2024.09.03 10:39금호에이치티, 전기차 BMS 기술 고도화…“자동차 전장 설계 기반 실적 극대화”
자동차 전장 기업 금호에이치티가 배터리 관리 시스템(BMS) 매출이 큰 폭으로 증가하고 있는 가운데 관련 기술 고도화에 나선다. 금호에이치티는 BMS 설계 기술을 내재화해 실적 성장을 가속화할 것이라고 3일 밝혔다. 금호에이치티는 지난해부터 ‘BMS PCB ASSY(Printed Circuit Board Assembly)’ 제품을 생산하면서 전기차 BMS 신사업에 진출했다. 올해 BMS 적용 차종이 대폭 확대되면서 상반기만에 지난해 연간 실적을 초과 달 2024.09.03 09:47디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 두번째 후보물질 특허 출원 완료
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 기반 경구용 비만치료제의 두번째 신약 후보물질을 특허 출원 완료했다고 2일 밝혔다. 회사 측은 지난달 26일에 이어 두번째 후보물질까지 추가로 특허 출원을 완료함으로써, 2030년 글로벌 시장규모 100조원 이상으로 성장이 전망되는 비만치료제 시장에서 경쟁력 강화를 위한 개발 속도에 박차를 가하겠다고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스가 출원한 두 건의 2024.09.02 15:06신테카바이오, 글로벌 화합물 공급 기업 ‘에나민’과 AI 기반 합성신약 개발 협력
신테카바이오가 글로벌 화합물 기업 에나민과의 전략적 파트너십 체결로 AI 합성신약 개발과 글로벌 시장 공략에 협력한다. 인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선)가 2일 오전 대전 둔곡 AI 바이오 슈퍼컴센터(ABS 센터)에서 글로벌 화합물 기업 에나민(Enamine)과 화합물 공급 및 합성, AI 기반 신약개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 에나민은 광범위한 합성 화합물 라이브러 2024.09.02 13:15