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에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 상반기 영업익 전년比 165%↑
과 '루시젠'의 태국·베트남 공급계약을 체결했으며, 베트남에서 '카티졸'의 첫 해외 시판허가를 획득했다.... 장효원 기자2025.08.18 08:59
앱클론 "HER2 양성 위암 무진행 생존율 3배 향상"
또한 미국 FDA로부터 가속승인 요건을 충족했으며 유럽의약품청(EMA)의 조건부 시판허가 및 우선심사의약품... 박형수 기자2025.06.04 10:15
[특징주]'지난해 4분기 호실적 기대' 대웅제약, 4%대↑
분기에 집중된 비용 증가 폭이 최소화될 것"이라며 "올해 펙수클루와 나보타의 중국 시판허가가 기대된다.... 김대현 기자2025.01.09 10:00
[특징주]보락, 中 시판허가 위암치료제 관련 특허 보유에 20%대↑"
식·의약품 기업 보락이 8일 주식시장에서 큰 폭으로 상승했다. 중국에서 시판 허가를 받은 마시는 위암치료제 ‘... 임정수 기자2024.10.08 14:31
[특징주]대화제약, 세계최초 '마시는' 항암제…HLB 11조 신화 잇는다
경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액(리포락셀)의 위암 치료에 대한 시판허가 승인을 중국 국가식품약품... 박형수 기자2024.10.08 10:02
[클릭 e종목]"셀트리온, 짐펜트라 美 매출 기대…목표가 25만원"
b) 피하주사(SC) 제형으로 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받아 올해 3월부터 판매를 시작했다.... 송화정 기자2024.08.26 08:19
디엑스앤브이엑스, 이용구 신임 대표·권규찬 신임 사장 선임
최다의 미국과 유럽 허가를 포함해 100여건이 넘는 전세계 글로벌 의약품 시판허가와 해외영업을 리드했다.... 장효원 기자2023.05.16 11:45
카이노스메드, 일반 공모 경쟁률 ‘464대 1’로 마감… “임상 진행 가속화”
또한 에이즈 치료제 ‘ACC007’은 중국에서 판매를 시작해 매출에 반영되고 있으며 ‘ACC008’도 시판허가를 ... 장효원 기자2022.09.15 14:30
헬릭스미스, 미국 인허가본부장 ‘투 도안 박사’ 방한… “엔젠시스 현안 논의”
이에 따라 시판허가에 필요한 여러가지 규제적 요구 사항들이 기존 의약과 판이하게 다르다. 도안 박사는 ... 장효원 기자2021.12.15 09:39
네오펙트 “와이브레인, 국내 최초 재택용 우울증 전자약 ‘마인드스팀’ 온라인 출시”
마인드스팀은 국내 최초의 우울증 전자약으로 지난 4월 식약처의 시판허가를 통해 유효성과 안전성을 검... 유현석 기자2021.10.27 09:09
美 통증치료 전문지 PPM, 헬릭스미스 엔젠시스 소개
실제로 회사는 DPN 임상 3상(3-2)의 성공적인 완료와 추후 기술이전 및 시판허가 준비에 박차를 가하기 위해 ... 장효원 기자2021.10.26 13:05
헬릭스미스, 엔젠시스 DPN 3-3상 준비 본격화
임상 진행이 충분히 가능하다고 판단했다”며 “DPN 3-3상 시작으로 라이센싱과 시판허가 획득이라는 목표에... 장효원 기자2021.07.29 11:12
네오펙트 "와이브레인, 내년 상반기 상장 목표…준비 순항"
지난 4월 업계 최초로 우울증 단독 치료 적응증을 가진 First-in-Class 전자약의 시판허가를 받았으며, 올해 하... 유현석 기자2021.05.11 14:10
에이치엘비 "리보세라닙 간암 2차 임상 3상 결과, 세계적 학술지 ‘란셋’에 실려"
에이치엘비가 글로벌 권리를 보유하고 있으며, 현재 말기 위암 시판허가신청(NDA) 준비를 비롯 간암 1차, 선... 유현석 기자2021.05.11 08:36
네오펙트, 홈 재활 스마트 글러브 ‘식약처 시판허가’ 획득
는 식품의약품안전처로부터 홈 재활용 ‘스마트 글러브’ 제품에 대한 시판허가를 획득했다고 6일 밝혔다.... 장효원 기자2021.05.06 10:44

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