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케이엠제약, 상반기 매출 13% 증가…OEM·ODM 타고 해외 공략 '속도'
라이프케어 전문기업 케이엠제약이 의약외품과 화장품 주문자상표부착생산(OEM)·제조업자개발생산(ODM) 사... 장효원 기자2026.08.14 15:56
엠젠솔루션, 전임상서 생체조직 유래 반월상 연골판 이식재 안전성·유효성 확인
특히 H&E(Hematoxylin & Eosin) 조직염색을 활용해 이식 부위를 현미경으로 관찰한 결과, XMI-HD... 장효원 기자2026.08.11 09:47
위바이옴, 맞춤형 B2B 프로바이오틱스 원료 사업 본격화
위바이옴은 국가식품클러스터 내 글로벌 수준의 프로바이오틱스 품질관리기준(GMP) 공장을 보유하고 있다.... 황서율 기자2026.08.05 08:19
박재형 HLB제약 대표 "향남공장, HLB그룹 '생산 캠퍼스'로 키운다"
신공장은 최신 GMP 기준을 반영해 품질관리 체계를 강화하고 향후 규제 변화에도 안정적으로 대응할 수 있... 장효원 기자2026.08.04 10:34
HLB펩, 항이뇨호르몬 바소프레신 API 美 FDA 등록
이번 FDA DMF 등록은 HLB펩이 보유한 펩타이드 합성 기술력과 GMP 기반 품질관리 역량이 글로벌 규제기관으로... 임춘한 기자2026.07.27 08:18
HLB, '리라푸그라티닙 FDA 후반부 심사 협의' 특별한 이슈 없어
두 제조시설은 각각 캐나다와 미국에 위치해 있으며, 모두 지난해 FDA의 일반 cGMP 실사를 받은 이력이 있다.... 임춘한 기자2026.07.24 08:07
HLB, 간암 신약 CRL 중요사유 해소…"자발적 개선 권고로 종결"
HLB는 15일 간암 신약의 미국 허가 보류의 사유로 지목된 리보세라닙 원료의약품 제조소의 일반 cGMP 실사가 ... 임춘한 기자2026.07.15 08:44
HLB, 간암신약 '재도전' 의지…"3차례 CRL 후 FDA 승인 사례 다수"
CRL 주요 사유가 임상 유효성이나 안전성 문제가 아닌 일부 제조시설의 의약품 제조 품질관리 기준(cGMP)과 ... 장효원 기자2026.07.13 08:57
[이번주 IPO]7월 셋째 주 수요예측·청약 일정
에이치엘지노믹스는 장기간 축적한 합성 기술력과 GMP 기반 품질관리 역량을 바탕으로 고품질 원료의약품... 장효원 기자2026.07.12 08:00
NK 계열사 엔케이에더먼트, 서귀포의료원과 의료기기 공급계약 체결
이번 수주는 엔케이에더먼트가 한국화학융합시험연구원(KTR)으로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP... 황서율 기자2026.07.08 08:24
파라텍, 반도체·배터리 공장 이어 바이오 플랜트 소방공사도 수주
바이오 생산시설은 일반 건축물과 달리 클린룸 환경과 설비 안정성, GMP 기준 등을 충족해야 하는 만큼 화... 장효원 기자2026.07.02 14:52
프레스티지바이오파마, 찰스리버레버토리즈와 전략적 업무협약 체결
... 임춘한 기자2026.07.02 08:28
HLB펩, 日펩티그로스와 CDMO 본계약 체결…기능성 펩타이드 글로벌 시장 공략 본격화
야에서 세포 배양에 활용되는 차세대 기능성 펩타이드의 공정 개발과 GMP 기반 생산 체계 구축을 추진한다.... 장효원 기자2026.06.30 09:11
삼일제약, 美 KC파마슈티컬즈와 점안제 북미 유통 위한 업무협약 체결
삼일제약이 미국 안과 전문 제약사 KC파마슈티컬즈(KC Pharmaceuticals)와 북미 시장 진출 확대를 위한 업무협약... 장효원 기자2026.05.22 09:24
HLB펩, 日 펩티그로스와 차세대 기능성 펩타이드 CDMO 협력 확대
양사는 ▲차세대 합성 펩타이드 성장 인자 및 사이토카인 개발, ▲첨단 펩타이드 제조 공정 확립 ▲GMP 기... 임춘한 기자2026.05.19 08:36

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