현대바이오, 국내 1위 CRO ‘메디팁’과 코로나19 치료제 긴급사용승인 신청 대행 계약
... 긴급사용승인 신청을 위해 식품의약품안전처 관련 인허가 대행 전문업체인 '메디팁'과 용역계약을 체결했다고 22일 발표했다. 국내에서 임상 단계에 있는 신약 후보물질의 긴급사용승인을 신청하려면 반드시 식약처, 질병관리청과 사전 협의를 거쳐야 한다. ... 장효원 기자2022.09.22 09:17케이피엠테크-텔콘RF제약 "코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 품목허가 위한 임상 신청"
... 국내 최대 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치, 의약품 인허가 전문업체 메디팁에서 진행하는 렌질루맙(Lenzilumab)의 가교 임상시험 계획을 식약처에 신청했다고 공시했다. 렌질루맙은 미국 나스닥에 상장한 ... 유현석 기자2021.01.25 11:46