에이치엘비, ‘리보세라닙’ 미국 FDA 간암 치료 희귀의약품 지정
에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 ‘리보세라닙(rivoceranib)’이 지난 4일 미국 FDA로부터 간암에 대한 희귀의약품(orphan drug designation)으로 지정 받았다고 8일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질 ... 유현석 기자2021.11.08 09:31면역항암제 '캄렐리주맙' 美 FDA 희귀의약품 지정…크리스탈, 국내 판권 보유
... 보유하고 있는 중국 항서제약의 항암제 '캄렐리주맙 (camrelizumab)'이 미국에서 희귀의약품 지정을 받았다고 ... 식품의약국(FDA)은 지난 27일(현지시간) 캄렐리주맙의 '간세포암' 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정했다. 캄렐리주맙은 ‘PD-1’을 저해하는 ... 유현석 기자2021.04.28 10:16에이치엘비, 간암 1차 치료제 글로벌 3상 한국 식약처 IND 승인
... therapeutics)가 함께 진행 중인 리보세라닙(Rivoceranib)과 캄렐리주맙(Camrelizumab) 병용요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대한 IND를 한국 식약처로부터 승인 받았다고 13일 밝혔다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 ... 유현석 기자2020.08.13 09:16