[아시아경제 유현석 기자] 크리스탈지노믹스는 신종 코로나바이러스감염증(코로나19)에 감염된 햄스터 모델에서 ‘아이발티노스타트+카모스타트’ 병용 투여에 의한 항염증 조직병리 소견을 확보했다고 15일 밝혔다. 또 LPS(박테리아) 감염된 마우스 급성 폐손상 모델에서 ‘아이발티노스타트’ 단독 투여에 의한 항염증 효과 확인 및 Influenza 감염된 마우스 바이러스 모델에서 ‘아이발티노스타트’ 단독 투여에 의한 일부 염증성 마커 발현 감소를 확인했다.
아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 자체 개발한 신규 후보물질다. 코로나19 감염 등으로 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증치료 신약이다. 비정상적 면역세포증식과 활성을 정상으로 돌려놓고 면역력 균형을 유도하는 기전이다.
이 같은 결과를 바탕으로 크리스탈지노믹스는 코로나19 치료제 개발을 위한 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상 시험에 나선다.
크리스탈지노믹스는 임상 2상 시험의 속도감을 높이기 위해 미국 톱3 CRO 기관인 파렉셀과 손잡고 임상 절차를 진행하고 있다. 파렉셀은 임상 승인 및 과정에 자신감을 나타냈다고 회사 측은 전했다. 파렉셀은 미국 현지에서 아이발티노스타트의 코로나19 임상 2상 시험을 개시하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 위하여 크리스탈지노믹스 임상팀과 임상 2상 프로토콜, 연구요약서 등을 함께 준비하여, FDA 승인 및 임상시험 업무를 맡아 진행하게 된다.
크리스탈지노믹스 관계자는 "아이발티노스타트 단독 임상으로도 좋은 결과가 기대되고 상업화가 가능할 것이란 판단에 미국 파렉셀과 직접CRO 계약을 맺었다"고 말했다.