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[특징주]셀트리온, 임상 간소화 승인 소식에 4%대 ↑
현재 셀트리온은 판상형 건선 환자를 대상으로 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55 간 유효성, 안전성 및 동등... 김영원 기자2026.02.11 12:13

엘앤씨바이오, '품절 대란템' 앞세워 2029년 매출 1조 전망…최고가 다시 쓸까
그는 "중국 매출은 한국에서 생산한 제품과 중국공장에서 생산할 제품 간의 동등성 테스트를 신청해 생산... 박형수 기자2025.09.09 11:09

'떠오르는 강자' 펩트론 VS '터줏대감' 에코프로, 시총 3위 승자는
는 펩트론이 유일하게 생물학적 동등성을 충족해 자체 기술력, 생산 및 임상 역량만으로 승인받은 성과임을... 송화정 기자2025.08.06 06:50

[특징주]삼천당제약, 비만치료제 '리벨서스' 생물학적 동등성 시험 성공에 '上'
경구용 비만치료제 '리벨서스'의 제네릭 개발을 위한 생물학적 동등성 시험을 성공적으로 마쳤다는 소식... 권현지 기자2025.07.23 10:08

킵스파마, 'R&D 수장' 박홍진 제약부문 신임 부사장 영입…"연구개발 역량 강화"
박 부사장은 특히 알리코제약 재직시 20개 이상의 제네릭 의약품의 생물학적동등성(생동성)시험을 성공적... 장효원 기자2025.07.21 15:38

[특징주]펩트론, 루프원 품목허가에 나흘째 강세…26만원 터치
는 펩트론이 유일하게 생물학적 동등성을 충족해 자체 기술력, 생산 및 임상 역량만으로 승인받은 성과임을... 송화정 기자2025.07.17 09:23

[클릭 e종목]"펩트론, 스마트 데포 플랫폼 검증 완료"
em>동등성을 증명했다"며 "경쟁사 대비 가장 얇은 바늘 직경 크기로 통증 감소 경쟁력을 확보했다"고 강조했다... 김대현 기자2025.07.16 09:15
경동제약, 나소프라정 발매…"소염 진통제 라인업 확대"
지만, 경동제약은 이를 자체 기술로 구현해 생물학적 동등성까지 입증하며 제품의 품질과 효능을 확보했다.... 유현석 기자2025.07.02 14:04
[특징주]코어라인소프트, AI 소프트웨어 美FDA 승인 소식에 강세
FDA 510(k) 인증은 FDA가 기존 인증 제품과 동등성을 비교해 성능과 안전성을 검증하는 허가 제도로 미국 내 AI... 김진영 기자2025.03.25 10:38
셀트리온, 자가면역질환藥 '코센틱스' 유럽 임상 3상 계획 제출
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동... 이춘희 기자2024.10.14 10:30

[클릭 e종목]"씨어스테크놀로지, KMI 검진센터 통한 성장 기대"
기"라며 "글로벌 표준 제품과의 동등성을 입증한 씨어스테크놀로지의 차별적 수혜를 기대한다"고 내다봤다.... 박형수 기자2024.08.26 08:21

셀트리온, 4兆 시장 ‘악템라’ 바이오시밀러 글로벌 출사표
셀트리온은 앞서 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 CT-P47의 동등성을 확인했... 이춘희 기자2024.01.29 09:34

브이티바이오 “VT301 알츠하이머 치료제 치료 효과 입증”
전문 병원과 비밀유지계약을 완료하고 일본에서 VT301 배양을 진행해 세포 동등성 테스트를 진행하고 있다.... 장효원 기자2024.01.12 14:17

삼바에피스, 유럽서 스텔라라 시밀러 3상 결과 발표…"동등성 확인"
회사 측은 이번 연구 결과를 통해 오리지널 의약품 간 유효성(Efficacy)과 안전성(Safety) 등의 임상의학적 동등성... 이명환 기자2023.10.12 08:33

프레스티지바이오파마, HD201 EMA 사전미팅 확정…유럽 품목허가 신청 절차 본격 착수
HD201은 임상 3상 결과에서 원약과의 높은 생물학적 유사성 및 비교동등성이 입증되었고 지난 2월에도 저명... 장효원 기자2023.05.04 11:05

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