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[특징주]넥스트바이오메디컬, '넥스피어에프' 日 진출 소식에 9%↑
혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프는 국내 식품의약품안전처와 유럽 의료기기지침(CE-MDD), 캐나다 보... 박승욱 기자2026.04.10 09:27
빅뱅엔젤스 포트폴리오사 '지엠엑스' 중기부 팁스 선정
식품의약품안전처로부터 기능성 화장품 품목허가 승인을 획득했다. 이 제품은 연내 출시를 목표로 두고 있다.... 황서율 기자2026.04.01 14:17
삼성제약, PSP 치료제 GV1001 장기 투약 지속…환자 치료 기회 확대
삼성제약은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001' 임상시험에 참여했던 환자들이 식품의약품안전처의 치료목... 장효원 기자2026.03.26 08:44
[특징주]코스맥스, 식약처와 K-뷰티 경쟁력 강화 논의에 7%↑
식품의약품안전처와 글로벌 규제 대응을 논의한 코스맥스 주가가 상승세다.20일 오전 9시40분 기준 코스맥... 오규민 기자2026.03.20 09:46
삼성제약, 부패방지·규범준수 ISO 인증 추진
의 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 현재 식품의약품안전처에 품목 조건부 허가를 신청한 상태다.... 장효원 기자2026.03.19 08:44
킵스파마, 지난해 매출 1701억으로 33%↑…"제약·바이오 체질 개선 통했다"
미국 자회사 알곡바이오에서 도입한 표적 항암제 후보물질 '이데트렉세드'는 지난 10일 식품의약품안전처... 장효원 기자2026.03.16 15:28
HLB라이프케어, 초소형 스마트 연속혈당측정기 ‘피코링’ 식약처 허가
HLB글로벌 자회사 HLB라이프케어는 개인용 체내 연속혈당측정기(CGM) '피코링'이 식품의약품안전처로부터 3... 임춘한 기자2026.03.12 08:33
[특징주]의료기기 제품 허가 소식에…라메디텍 29% ↑
라메디텍의 개인용 레이저 채혈·혈당 측정 복합기기에 대한 식품의약품안전처의 제품 허가 소식에 주가... 박승욱 기자2026.03.11 09:27
킵스파마, 美자회사로부터 차세대 표적 항암제 '이데트렉세드' 독점 라이선스 확보
최초의 FRα 타깃 항체-약물 접합체(ADC) 신약인 '엘라히어'가 미국 식품의약국(FDA)에 이어 최근 한국 식품의약품... 장효원 기자2026.02.11 15:59

레이저옵텍, 차세대 혈관레이저 ‘바스큐라589’ 식약처 허가 획득
피부 미용 및 질환 치료 레이저기기 전문기업 레이저옵텍은 식품의약품안전처로부터 신제품 바스큐라589... 임춘한 기자2026.02.10 10:15

유바이오로직스, ‘한국형 100일 미션’ 참여…팬데믹 대응 협력 강화
이번 도상훈련은 식품의약품안전처와 질병관리청이 공동으로 추진하고 감염병혁신연합(CEPI)이 주관했으... 임춘한 기자2026.02.06 10:47

제론셀베인, PDRN 기반 피부 재생 '리쥬메디크림' 출시…일반의약품 시장 본격 진출
이번에 출시된 '리쥬메디크림'은 식품의약품안전처로부터 제조판매 품목허가를 완료하고 국내 시장에 공... 장효원 기자2026.02.02 09:56

[기로의상장사]옵티코어②부실 담보로 페이퍼컴퍼니에 40억 대여 의혹
이에 대해 옵티코어 관계자는 "오톰은 AI 영상 진단 우수 기술 업체로, 영상 진단 분야에서 식품의약품안전처... 장효원 기자2026.01.23 06:50

삼성제약, PSP 치료제 GV1001 조건부 허가 신청
삼성제약은 식품의약품안전처에 '진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001'의 품목 조건부 허가를 신청했다고 20일... 박형수 기자2026.01.20 16:22

뉴온, 키성장 건기식 '매직키드' 출시 3주 만에 13만포 판매
매직키드는 식품의약품안전처로부터 어린이 키성장 기능성을 인정받은 신원료 '한삼덩굴추출분말(HSy2)'을... 박형수 기자2026.01.16 09:25

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