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HLB펩, 진양곤 의장 2만2000주 장내 매수
최근 항이뇨호르몬 치료제 바소프레신 원료의약품의 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품목록(DMF) 등록을 완... 임춘한 기자2026.08.20 15:06
엘앤케이바이오, 경추 케이지 'BluEX-C' FDA 추가 승인…"글로벌 경쟁력 강화"
용 높이확장형 케이지 'BluEX-C'의 신규 풋프린트 사이즈에 대해 미국 식품의약국(FDA) 추가 승인을 획득했다.... 장효원 기자2026.08.20 14:36
하이로닉, 시너젯 프로 주요 병·의원 공급 시작
현재 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 절차를 진행 중이며 해외 유통 계약을 기반으로 글로벌 시장 공략을 넓혀... 임춘한 기자2026.08.20 10:08
디알젬, '인디아 헬스 2026' 참가…이동형 DR 시스템 공개
RAYMO는 미국 식품의약국(FDA) 승인과 유럽 CE 인증을 획득한 이동형 DR 시스템이다. 임춘한 기자2026.08.20 08:42
케이엠제약, 상반기 매출 13% 증가…OEM·ODM 타고 해외 공략 '속도'
최근 미국 식품의약국(FDA)의 의약외품 제조·품질관리기준(cGMP) 인증 유지 절차를 마무리하면서 북미 시장... 장효원 기자2026.08.14 15:56
LG전자, FDA 승인 진단용 모니터 출시…의료용 디스플레이 공략 강화
LG전자가 12일 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 승인을 획득한 진단용 모니터 신제품(모델명 40HT513D)을 전격 ... 김진영 기자2026.08.12 10:00
크레오에스지, SUV-MAP™ 플랫폼으로 차세대 에볼라 변종 대응 나선다
미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받은 세계 최초의 에볼라 백신 ERVEBO®(rVSV-ZEBOV)는 유사... 장효원 기자2026.08.11 13:44
크레오에스지, VSV 백신 플랫폼 글로벌 특허 확대…차세대 팬데믹 대응 기술력 강화
는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받았으며, 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 실제 에볼라... 장효원 기자2026.08.06 10:36
피알지에스앤텍, '스케일업 팁스 정책지정형' 최종 선정
피알지에스앤텍은 2024년 국내 임상 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 획득한 데 이어 2025년 미국 식품의약국(FDA... 임춘한 기자2026.08.06 08:28
위바이옴, 맞춤형 B2B 프로바이오틱스 원료 사업 본격화
이 공장은 미국 식품의약국(US FDA)에 등록됐으며 국제품질기준 FSSC22000 및 sGRAS, 할랄 인증 등을 획득했다. 20... 황서율 기자2026.08.05 08:19
박재형 HLB제약 대표 "향남공장, HLB그룹 '생산 캠퍼스'로 키운다"
리보세라닙은 FDA 승인 이후 기술이전 절차를 거쳐 국내 생산 여부가 결정될 예정이며, 장기적으로는 그룹 ... 장효원 기자2026.08.04 10:34
[클릭 e종목]"한국콜마, 선크림 시장 독보적 지위…목표가 15만원"
최근 미국 식품의약국(FDA)은 '베모트리지놀'을 자외선차단제 성분으로 승인했다. 1990년대 후반 이후 첫 신... 김대현 기자2026.08.04 07:11
넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 기술문서 사전 검토 완료
오메디컬 (389650)">넥스트바이오메디컬이 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프에 대한 미국 식품의약국(FDA... 임춘한 기자2026.07.27 09:21
HLB펩, 항이뇨호르몬 바소프레신 API 美 FDA 등록
HLB펩이 항이뇨호르몬 치료제 바소프레신의 원료의약품(API)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품목록(DM... 임춘한 기자2026.07.27 08:18
[주末머니]국내 병실 장악하더니 미국까지…의료AI로 글로벌 질주하는 이 기업
올해 6월 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 허가를 획득해 세계 최대 원격환자모니터링(RPM) 시장인 미국 진출의 기... 장효원 기자2026.07.26 12:40

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