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[특징주]‘노안치료제 FDA승인’ 광동제약 상한가
광동제약이 국내 독점 판권을 보유한 치료제가 미국 식품의약청(FDA) 승인을 얻었다는 소식에 이틀 연속 상승세를... 임춘한 기자2026.02.20 09:16
인투셀, 고형암 치료제 'ITC-6146RO' 미국 FDA IND 승인
인투셀은 "이번 미국 FDA승인을 계기로 기술력을 다시 한번 입증받는 계기가 됐다"며 "글로벌 사업개발 역... 유현석 기자2025.11.27 16:43
나노엔텍, 상반기 'ADAM-rWBC2' 장비 수요 확대…"해외 매출 55억"
카운팅하는 전 세계 유일한 소형장비다. 2012년 FDA승인후 2017년 미국 적십자사 표준장비로 선정된 제품이다.... 유현석 기자2025.08.06 14:16
애니젠, 美FDA에 난임치료제 가니렐릭스 원료의약품 품목허가 신청서 제출
탕으로 미국 시장에서 애니젠의 원료의약품 판매사업과 위탁개발생산(CDMO) 사업에서 의미 있는 실적창출이 가능할... 장효원 기자2024.10.22 08:53
디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 두번째 후보물질 특허 출원 완료
특히 신약개발을 총괄하는 권규찬 대표는 한미약품 당시 다수의 제품을 미국 FDA승인까지 획득한 바 있는 ... 장효원 기자2024.09.02 15:06
내년 산업 기상도, 제약 맑지만 반도체·차·이차전지는?
이에 따라 한국의 신약 개발 속도가 빨라지고, FDA승인을 받는 한국 신약 역시 증가할 것으로 보인다. 정동훈 기자2023.12.07 12:00
메디프론, 알츠하이머 미 FDA승인 레켐비와 동일기전 특허 다수 보유 신약 ‘청신호’
메디프론이 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(Lequembi, 성분명 레카네맙)’와 동일기... 장효원 기자2023.07.10 10:43
국보 투자사 레드힐, 개발 중인 경구용 코로나19 치료제의 항암 효과도 입증
현재 3개의 FDA승인 제품인 Movantic, Talicia, Aemcolo를 상용화시켜 판매하고 있으며, 현재 경구용 코로나19 치료... 장효원 기자2021.11.26 14:14
엠아이텍, 식도 스텐트 美 FDA 품목 승인
회사 관계자는 “최근 코로나19 국면에도 불구하고, 회사는 지속적으로 매출 증가세를 유지하고 있으며 이번 F... 유현석 기자2021.11.19 13:55

국보, 코로나19 경구용 치료제 개발 기업 ‘레드힐’ 지분 취득… 판권 우선협상권 확보
Talicia®는 ‘헬리코박터 파일로리(helicobacter pylori)’균을 제거할 수 있는 치료제로 FDA승인을 완료해 판매중... 장효원 기자2021.11.08 06:49

노블바이오, 코로나19 검체 수송키트 생산능력 확대 “시장수요 선제적 대응”
또, 미국 FDA승인, 유럽 CE IVD 인증을 기반으로 국내 독점공급은 물론 이탈리아를 제외한 60개국 이상의 국가... 유현석 기자2021.01.25 13:45

자안, 프리미엄 마스크 ‘FDA’ 승인 완료…‘바이오헬스 사업 탄력’
자안은 FDA승인에 이어 유럽 CE 인증과 국내 식약처의 KF 인증도 진행 중이다. 이를 통해 국내뿐 아니라 해외... 유현석 기자2020.12.03 14:15

[특징주]레고켐바이오, 렘데시비르 50배 강한 약효 코로나19 치료제…감염성 질환 최고 권위자
김용주 대표이사는 국내 최초 FDA승인 신약인 항생제 팩티브 초기 후보물질 개발부터 허가 및 항바이러스... 박형수 기자2020.06.09 09:30