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![[비즈리더]이상균 크레오에스지 대표 “바이오 전문기업 도약…FDA 임상2상 박차”](https://cphoto.asiae.co.kr/listimglink/6/2024102313573270291_1729659453.jpg)
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크레오에스지, 美FDA 임상 2상용 에이즈 백신 생산 최적화 성공
... 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001-H’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시료의 생산 테스트를 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 크레오에스지는 임상용 시료 생산과 임상시험 관련 사전 절차를 동시에 진행해 SAV001-H 개발을 가속화할 방침이다. ... 장효원 기자2024.10.15 10:47 -
크레오에스지, 300억 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여, 美FDA 임상 2상 본격화”
크레오에스지가 주도적으로 바이오 사업 진행을 위해 자회사 합병을 결정한 데 이어 에이즈 백신의 미국 FDA(식품의약국) 임상 진행 등 신약 파이프라인의 개발을 본격화하고자 자금 확보에 나선다. 크레오에스지는 공시를 통해 300억원 규모의 주주배정 후 ... 장효원 기자2024.09.04 08:43 - ... 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001-H’의 미국 식품의약청(FDA) 임상 2상 진행을 본격화하기 위해 현지 전문가와 컨설팅 협약을 체결, 관련 논의를 시작한다고 28일 밝혔다. 크레오에스지는 CMC(의약품 제조 및 품질관리)와 임상 허가 규정 분야의 전문가인 ... 유현석 기자2024.08.28 13:58
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크레오에스지, 이뮤노백스바이오 흡수합병…“상장사 주도 신약 파이프라인 개발 가속화”
크레오에스지가 신약 파이프라인 개발을 가속화하기 위해 지배구조 개편에 나선다. 크레오에스지는 자회사 이뮤노백스바이오를 흡수합병하기로 결정했다고 27일 밝혔다. 양사의 합병비율은 1대 0.6997717이며, 합병기일은 오는 8월 30일이다. 크레오에스지는 ... 장효원 기자2024.06.27 08:46 -
크레오에스지, 세계 최초 에이즈 백신 개발 가속화…“병용투여 요법 진행”
... ‘SUV-MAP’를 기반으로 병용투여용 백신을 개발해 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001’ 상용화를 가속화할 것이라고 9일 밝혔다. 병용투여 요법은 항암제 개발 과정에서 주로 사용된다. 항암제를 개발하는 바이오 기업들은 환자의 반응률을 높여 항암 효과를 ... 장효원 기자2024.05.09 10:05 -
크레오에스지, 이상균 신임 대표 103만주 취득…“신약 파이프라인 자신감”
... 백신 개발 플랫폼 ‘SUV-MAP’을 최근 론칭했으며, 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001’ 개발에도 속도를 내고 있다. 크레오에스지는 이상균 대표이사가 보통주 103만주를 장내매수했다고 23일 밝혔다. 전체 매수 규모는 약 ... 장효원 기자2024.04.23 08:36 -
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크레오에스지, 세계 최초 에이즈 백신 美FDA 임상 2상 시료 생산계약 체결
... 나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. SAV001은 세계 최초로 시도되는 ‘전체 사독 에이즈 백신’으로 바이러스 전체를 항원으로 사용해 에이즈 예방 효과가 뛰어난 것이 특징이다. 이번에 계약을 체결한 ... 장효원 기자2024.04.16 08:34 -
크레오에스지, 세계 최초 에이즈 백신 개발 순항…“美FDA 임상 2상 본격화”
... 2상 임상시험계획(IND)을 신청할 방침이다. 이뮤노백스바이오가 개발 중인 SAV001은 에이즈 치료 및 예방이 가능한 세계 유일의 ‘전체 사독 에이즈 ... 장효원 기자2024.04.11 10:08