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경보제약, 美 FDA 생산 현장 실사 통과 소식에 '상한가'
FDA는 아산공장의 제조 및 공정 설계와 품질 시스템, 원자재 관리 등 의약품 제조 전반의 cGMP 준수 여부를 ... 김영원 기자2026.03.18 10:30
진원생명과학, 개인 맞춤형 항암 핵산 백신 개발 본격화
해당 백신은 VGXI의 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설에서 제조돼 FDA 승인 임상연구에 공급되었... 장효원 기자2026.01.16 11:03
진원생명과학, 흡인 기반 DNA백신 접종 기술 작용 원리 연구 성과 국제학술지 게재
진원생명과학은 미국 자회사 VGXI를 통해 플라스미드 DNA 및 mRNA 의약품의 임상용 및 상업용 규모 cGMP 생산 ... 장효원 기자2025.12.18 15:40
[클릭 e종목]"에스바이오메딕스, 세계 최고 수준 단일 세포치료제 생산시설 투자"
아울러 "미국 FDA의 cGMP 기준에 부합하는 첨단 제조 환경으로 설계되고 있다"며 "글로벌 임상 및 허가 전략... 박형수 기자2025.12.05 09:40
HLB그룹, 제3회 HLB포럼 개최…'포스트 리보세라닙' 청사진 제시
이어 비만·당뇨 등 대사성 질환과 궤양성 대장염 등 신약 파이프라인을 기반으로, 글로벌 cGMP 인증 확보와... 박형수 기자2025.05.22 13:32
[클릭 e종목]"바이오플러스, 올해 영업익 483억 전망…전년비 107%↑"
한편 바이오플러스는 충북 음성에 약 1500억원을 투자해 cGMP 수준의 바이오 콤플렉스를 구축하고 2025년 1분... 장효원 기자2025.04.23 09:00
에쓰씨엔지니어링 셀론텍, 바이오콜라겐 신공장 준공 박차…글로벌 시장 공략 가속화
셀론텍은 바이오콜라겐 의료기기 신공장 준공 시 기존 대비 5배 이상 증강된 생산능력과 미국 cGMP, 유럽 EU-... 장효원 기자2025.04.11 09:01
[특징주]HLB그룹 인수 발표에 애니젠 강세
진하고 있다. 인증을 받으면 펩타이드 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 지역을 해외로 확대할 것으로 기대된다.... 조시영 기자2025.03.11 09:48
인벤티지랩, 큐라티스 경영권 인수…GMP 확보 및 사업역량 강화
큐라티스의 오송바이오플랜트는 cGMP, EU-GMP 등 글로벌 수준의 GMP 제조시설을 갖춘 사이트로서, 이미 자사(... 장효원 기자2025.02.03 08:46
[클릭 e종목]“에이프로젠, CMO·CDMO의 진주”
MP 인증을 모두 획득했고 연속배양을 통한 높은 생산성으로 올해부터 의미 있는 규모의 CDMO 계약이 발생할 것으로... 장효원 기자2024.10.10 08:23
삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청으로부터 GMP인증 완료
인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 곧 착수한다고 밝혔다.... 장효원 기자2024.09.26 09:17
한울소재과학, PSM 설비 80억원 투자…"박춘근 CGPM 대표 영입"
루겠다"며 "반도체 소재 사업 전문성 강화와 CGMP과의 긴밀한 협력 체제 구축을 위해 박춘근 CGPM 대표이사와... 유현석 기자2024.09.06 08:13
물 들어올 때 노 젓는 바이오株, 잇단 자금 조달
조달한 자금은 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP)을 충족하는 공장을 신설하고 연구개발(R&D)과 임상 시... 박형수 기자2024.08.29 06:30
[클릭 e종목]“아우딘퓨쳐스, 美아마존 매출비중 최대…세븐틴과 글로벌 공략”
주 공장은 CGMP 및 ISO 22716 등의 인증을 획득했고 썬 케어 제품들의 미국 FDA OTC 등록도 완료했다”고 전했다.... 장효원 기자2024.08.21 07:51
크레오에스지, 세계 최초 에이즈 백신 美FDA 임상 2상 시료 생산계약 체결
개발 및 최적화 과정을 거쳐 cGMP(우수의약품 제조관리기준)를 충족하는 에이즈 백신 시료를 생산하게 된다.... 장효원 기자2024.04.16 08:34

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