크레오에스지, 세계 최초 에이즈 백신 美FDA 임상 2상 시료 생산계약 체결
크레오에스지(사명변경 전 큐로컴)는 자회사 이뮤노백스바이오(사명변경 전 스마젠)가 에이즈 백신 ‘SAV001’의 미국 임상 2상 진행을 위해 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘Naobios(나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. ... 장효원 기자2024.04.16 08:34퀄리타스반도체, 예비심사신청서 제출…하반기 코스닥 상장 목표
국내 최대 규모의 반도체 IP개발 전문기업 퀄리타스반도체(대표이사 김두호)가 지난 3일 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출했다고 4일 밝혔다. 퀄리타스반도체는 하반기 상장을 목표로 본격적인 절차에 돌입한다. 주관사는 한국투자증권이다 ... 장효원 기자2023.05.04 11:08코아시아, 미국 시스템반도체 최대 컨퍼런스 'DAC 2021' 참가
시스템반도체 디자인 솔루션 전문기업 코아시아는 미국 현지 법인 코아실리콘(CoA Silicon)이 시스템반도체 디자인 솔루션 글로벌 최대 컨퍼런스인 ‘DAC(Design Automation Conference) 2021’에 참가했다고 13일 밝혔다. 지난 5일부터 ... 유현석 기자2021.12.13 08:23셀리버리, 유럽서 코로나 치료제 임상 진입 준비 완료…"유럽법인 설립 승인"
셀리버리는 코로나19 치료제의 유럽 임상시험 진행을 위한 유럽법 인 설립신청이 네덜란드 정부로부터 승인을 받아 셀리버리-유럽(Cellivery-Europe B.V.) 설립이 완료됐다고 24일 밝혔다. 이와 함께 임상신청에 필요한 임상시험계획서 ... 유현석 기자2021.08.24 15:02셀리버리, 코로나19 면역 치료제 美 임상 시놉시스 확정
... 1년 만에 영장류 효능 및 안전성 평가 시험을 포함해 임상 시험 전략인 임상시놉시스까지 완료했다. 미국 전역에서 임상 시험 개시를 ... 유현석 기자2021.07.12 09:31셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 유럽 임상 국가 '폴란드'로 확정
코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리는 미국에 이어 유럽에서 진행하는 임상시험 대상국가를 특정했다고 9일 밝혔다. 셀리버리는 지난달 20일 유럽 임상시험수탁기관(CRO)인 오피스와 계약 이후, 이미 미국에서 도출된 비임상시험결과 ... 유현석 기자2021.06.09 10:16셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 임상투여분 생산 완료
셀리버리는 미국에서 임상진입을 목전에 둔 ‘내재면역제어 코로나19 면역치료제 iCP-NI’의 1차 400명분 생산에 이어 2차 800명 투여분 까지 생산이 완료됐다고 22일 밝혔다. 셀리버리는 비임상시험에 필요한 iCP-NI 1000g을 생산해 ... 유현석 기자2021.04.22 14:46크리스탈지노믹스, 美 FDA ‘코로나19 치료제’ Pre-IND 신청 완료
크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'로 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. Pre-IND 미팅은 임상 2상 및 신약개발 전반에 걸친 ... 유현석 기자2021.02.01 08:39쎌마테라퓨틱스 '네오비르' 코로나19 치료제 글로벌 임상 3상 신청 임박
쎌마테라퓨틱스는 '네오비르(Neovir)'의 국내 포함 글로벌 임상 3상 준비가 순항 중이라고 20일 밝혔다. 네오비르는 러시아 보건부로부터 판매허가 취득 후 수년간 러시아 포함 주변국(CIS)에서 판매되고 있다. 이미 안전성 및 효능이 ... 유현석 기자2020.08.20 09:25