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[클릭 e종목]"아직까진 미미하지만 잠재력 기대되는 제약 종목"
정 연구원은 "리브리반트 SC는 지난해 12월 미국식품의약국(FDA) 승인 이후 처방 데이터가 집계는 되고 있지... 박승욱 기자2026.04.16 06:00
엠젠솔루션, '25조' 시장 이종 반월상연골 이식재 전임상 추진…내년 임상 돌입
임상 결과에 따라 국내뿐만 아닌 CE(유럽), FDA(미국식품의약국) 등 해외 허가에도 착수할 것"이라고 말했다.... 장효원 기자2025.08.27 10:02
젬백스, PSP 연장 임상 중간 결과서 효과 확인
글로벌 3상 임상시험은 미국식품의약국(FDA)의 희귀의약품, 패스트트랙 지정 및 유럽의약품청(EMA)의 희귀의... 박형수 기자2025.08.18 08:11
[NE 커피챗]아이씨유코퍼레이션 "소아 사시, 수술 없이 치료할 수 있어요"
미국에선 루미노피아라는 기업이 약시 치료용 VR 기기로 FDA(미국식품의약국) 사용 승인을 받기도 했다. 시... 김철현 기자2025.02.25 07:30
애니젠, 美FDA에 난임치료제 가니렐릭스 원료의약품 품목허가 신청서 제출
펩타이드 바이오소재 전문기업 이 ‘가니렐릭스’ 원료의약품에 대한 품목허가(ANDA)를 위해 미국 FDA(미국식품... 장효원 기자2024.10.22 08:53

엑시온그룹, EMS 트레이닝 기기 ‘미라클 20’ 독점 판매권 확보
국내에선 최초로 미국식품의약국(FDA)에서 EMS 의료기기 승인을 받았다.EMS 트레이닝이란, 미세전류로 근육... 유현석 기자2024.08.29 15:45

더이앤엠 “루카에이아이셀, 코로나 재유행에 신속진단키트·비강스프레이 판매 호조”
또 한국 식품의약품안전처, 미국 FDA(미국식품의약국), 유럽 CE 인증을 획득하며 안정성을 입증했다. 이 제... 장효원 기자2024.08.22 08:53

덴티스, 2분기 실적 ‘턴어라운드’…영업이익 전년比 72.8%↑
또한 올해 안으로 주요 신제품에 대한 미국식품의약국(FDA) 허가 및 유럽 CE 인증 절차를 마무리하고 글로벌... 장효원 기자2024.08.13 13:40

아우딘퓨쳐스, ‘FDA 등록 품목 선크림 등 114개’ 美전시회 참여
아우딘퓨쳐스의 제품은 미국 FDA(미국식품의약국)에 114개 등록돼 있다. 또 FDA OTC(의약외품)에도 선스크린류... 장효원 기자2024.07.29 15:55

덴티스, 치과 임플란트 고정도 측정기 ‘ChecQ’ 공개…국내 최초 RFA 방식 개발
이미 연내 목표로 미국식품의약국(FDA)의 사용 승인 절차가 진행 중이며 글로벌 시장을 목표로 전략을 수립... 장효원 기자2024.06.24 09:10

더이앤엠 “관계사 루카, 독자 LNP 기술 활용 ‘호흡기 바이러스 예방제’ 판매량↑”
한국 식품의약품안전처(이하 식약처), 미국 FDA(미국식품의약국), 유럽 CE 인증을 획득해 안정성을 입증했다.... 장효원 기자2023.12.20 09:10

랩지노믹스, 한우민 美 법인 CFO 자사주 매입…“클리아 랩 추가로 외형 성장 기대”
미국식품의약국(FDA), 미국국립암연구소(NCI), 국립보건원(NIH) 등이 모여있는 거대한 바이오 클러스터인 메... 장효원 기자2023.10.05 09:46

랩지노믹스, 메릴랜드 전 주지사 래리 호건과 협업 논의…美 진단시장 공략 박차
며 “세계 최고 대학병원을 운영하는 존스홉킨스대학을 비롯해 미국식품의약국(FDA), 미국국립암연구소(NCI... 장효원 기자2023.09.21 08:46

더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 넥스트 팬데믹 대비 ‘예방-진단-치료’ 제품 라인업 완비
한국 식품의약품안전처, 미국 FDA(미국식품의약국), 유럽 CE 인증을 획득하며 안정성을 입증했다. 또 스테로... 장효원 기자2023.08.24 08:34

엠젠솔루션, 이종조직 생체재료 기반 ‘반월상 연골이식재’ 개발 추진
회사 관계자는 “해외의 경우 이종 콜라겐 원료 기반의 Menaflex(Ivy Sports Medicine사)가 FDA(미국식품의약국) 허... 장효원 기자2023.07.04 10:12

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