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멕아이씨에스, FDA 인증 호흡치료기 美 첫 출하…'조 단위' 시장 정조준
멕아이씨에스는 코로나19 팬데믹 당시 인공호흡기 'MTV1000'으로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획... 장효원 기자2026.06.25 09:08
피알지에스앤텍, NF2 치료제 '트리뉴민' 치료목적 사용승인
피알지에스앤텍가 개발 중인 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 '트리뉴민'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 ... 임춘한 기자2026.06.22 09:15
삼성제약, PSP 치료제 GV1001 장기 투약 지속…환자 치료 기회 확대
삼성제약은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001' 임상시험에 참여했던 환자들이 식품의약품안전처의 치료목적 ... 장효원 기자2026.03.26 08:44
한울소재과학 “세종시, JKM 공장·시설장치 사용승인 허가”
가 세종특별자치시 전의면 소재에 신축한 공장건축물에 대해 최종 사용승인 허가를 받았다고 25일 밝혔다.... 임춘한 기자2026.02.25 14:47
젬백스, 진행성핵상마비 전체 임상 결과 2주 내 발표 예정
젬백스는 임상시험 완료 후에도 치료목적 사용승인 제도를 통해 기존 임상시험 환자에게 추가적인 투약 ... 박형수 기자2025.11.10 15:47
한울소재과학 "JKM, OLED용 필름소재 국산화 성공"
JKM은 현재 세종 전의산업단지에 토지면적 약 5500평에 총 8개동의 반도체, 전자 합성소재 공장을 올해 12월 사용... 유현석 기자2025.09.22 08:41

한울소재과학, 세종공장에 HBM 패키징 주요 소재 생산 설비 구축
현재 공사 중인 세종공장의 연내 사용승인을 목표로 공사업체와 계약을 완료했다는 설명이다.이날 한울소... 유현석 기자2025.08.12 08:12

오큐피엠, 말기 난소암에 오레고보맙 사용 후 생존기간 연장 사례 확인
해당 치료는 황인환 대전을지대학교병원 혈액종양내과 교수를 중심으로 식품의약품안전처의 치료목적사용승... 장효원 기자2025.07.10 13:30

[특징주]현대바이오, 코로나19 치료제 임상3상 계획 신청 소식에…11%↑
현대바이오는 이번 임상 3상 시험과는 별개로 기존 임상시험 결과를 토대로 제프티의 긴급 사용승인도 계... 김민영 기자2024.08.28 10:06

[특징주]랩지노믹스, 美 20조 클리아랩 '공룡'과 견준다…가격 경쟁력 2배
앞서 랩지노믹스는 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나 PCR 키트에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받... 유현석 기자2024.08.14 09:08

랩지노믹스, 코로나 재유행으로 美서 'K-진단' 위상 높여
앞서 랩지노믹스는 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나 PCR 키트에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받... 박형수 기자2024.08.09 06:50

크레오에스지, 에이즈 백신 美임상서 항체 512배 생성 확인…긴급사용승인 기대감↑
있음을 확인했기 때문에 임상 2상 종료 후 긴급사용승인 가능성이 높을 것으로 전망된다는 분석이 나온다.... 장효원 기자2024.04.22 09:14

[기로의상장사]현대바이오①‘씨앤팜’이 받은 코로나 치료제 30억 계약금은
현대바이오의 코로나19 치료제 ‘제프티’ 긴급사용승인 관련 논란이 지속되면서 최대주주 씨앤팜이 제프... 장효원 기자2024.02.01 06:00

랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…알츠하이머 진단 시장 출사표
위험을 조기 진단할 수 있는 PCR(중합효소연쇄반응) 키트에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다.... 장효원 기자2023.11.22 09:07

엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…"환자 90%서 치료효과 확인"
앞서 엔케이맥스는 동정적사용승인(EAP, Expanded Access Program)을 통해 SNK01 최대 80억개 까지 투여해 환자의 인... 유현석 기자2023.10.27 09:02

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