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더블유에스아이, 이지메디봇-베이징 HTKD 메디컬 글로벌 인허가 획득
국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의료기기 규정(CE) 인허가 지원 등을 주요 내용으로 하는 협력 계획을 발표했다.... 임춘한 기자2026.04.21 08:08
[클릭 e종목]"아직까진 미미하지만 잠재력 기대되는 제약 종목"
정 연구원은 "리브리반트 SC는 지난해 12월 미국식품의약국(FDA) 승인 이후 처방 데이터가 집계는 되고 있지... 박승욱 기자2026.04.16 06:00
넥스트바이오메디컬, 지혈재·색전재 국책 연구개발 선정
국내 임상시험을 통해 안전성과 유효성 데이터를 확보한 뒤, 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IDE) 승인... 임춘한 기자2026.04.15 08:13
[특징주]시지메드텍, 시지바이오 인체조직은행 인수…FDA 준수 핵심 설비 확보↑
시지메드텍은 이번 인수로 AATB 인증 이력을 보유하고 미국 식품의약국(FDA) 규정을 준수하는 인체조직 가공... 장효원 기자2026.04.10 10:01
[특징주]넥스트바이오메디컬, '넥스피어에프' 日 진출 소식에 9%↑
미국 식품의약국(FDA) 허가용 임상시험이 진행 중이며, FDA 허가 획득을 목표로 하고 있다.아사히인텍은 일... 박승욱 기자2026.04.10 09:27
[특징주]간앤리 비만치료제 도입 소식에…JW중외제약 7% ↑
보팡글루타이드는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 체중관리 적응증에 대한 임상 2상 시험계획을 승인... 박승욱 기자2026.04.09 09:17
"인터로조, 해외 실리콘 하이드로겔 렌즈 순차 허가 기대"
박 연구원은 "해외는 2026년 5월 실리콘 하이드로겔 클리어 정기교체용 렌즈(FRP)에 대한 미국 식품의약국(FDA... 임춘한 기자2026.04.08 09:32
"인터로조, 사업 재정비 통해 다시금 확대되는 성장성"
인터로조는 실리콘 하이드로겔 클리어 정기교체용 렌즈(FRP)의 미국 식품의약국(FDA) 임상 절차를 진행 중이... 임춘한 기자2026.04.06 10:27
HLB그룹, 전 상장사 대표 참여 ‘IR 데이’ 성료
로, 상반기 내 신경영양성각막염(NK) 치료제 글로벌 임상 3상 톱라인 발표, 7월 간암 신약의 미국 식품의약국... 임춘한 기자2026.04.03 08:08
HLB, 담관암 신약 FDA 우선심사 대상 결정
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '리라푸그라티닙'의 ... 임춘한 기자2026.03.30 08:16
멕아이씨에스, 美호흡치료 시장 공략 본격화…톱티어 파트너와 독점 유통 계약
특히 멕아이씨에스는 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인 직후, 미국 50개 주 주요 병원 네트워크를 확보한 파... 장효원 기자2026.03.30 08:01
[특징주]제이엘케이, 뇌졸중 분석 솔루션 美FDA 시판전 허가 획득에 강세
비조영 CT(Non-Contrast CT, NCCT) 기반 뇌졸중 분석 솔루션 'JLK-NCCT'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) Clearance(... 장효원 기자2026.03.26 13:56
지씨지놈, 혈액 기반 다중 암 조기 선별검사 고성장 예상
로 현재 임상시험이 진행 중이며 3분기 종료된다. 2027년 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득을 목표로 하고 있다.... 임춘한 기자2026.03.25 09:42
[특징주]코스맥스, 식약처와 K-뷰티 경쟁력 강화 논의에 7%↑
코스맥스는 전날 경기 성남 판교 알앤아이센터에서 안영진 식약처 바이오생약국장 등 관계자들과 간담회... 오규민 기자2026.03.20 09:46
소룩스, 차백신연구소 인수로 바이오 사업 확대…중장기 성장 기반 구축
아리바이오는 알츠하이머 치료제 AR1001을 중심으로 글로벌 임상 경쟁력을 확보하고 있으며, 현재 미국 식품의... 장효원 기자2026.03.19 08:27

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