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휴이노, AI CDSS '바이탈 피카소' 식약처 제조인증 획득
휴이노의 인공지능(AI) 기반 임상 의사결정지원 시스템(CDSS) '바이탈 피카소'가 식품의약품안전처로부터 임춘한 기자2026.07.03 10:26
HLB 자회사 이뮤노믹, 알레르기 백신 'ITI-9001' 첫 환자 투약
지난달 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상 1상 시험계획을 승인받은 데 이어 한 달도 채 되지 ... 임춘한 기자2026.07.03 08:29
프레스티지바이오파마, 찰스리버레버토리즈와 전략적 업무협약 체결
0억 원)에 달하며, 최근 5년간 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 의약품의 80%가량의 개발을 지원한 바 있다.... 임춘한 기자2026.07.02 08:28
[클릭 e종목]"멕아이씨에스, 호흡치료기 美·日 본격 공략…글로벌 사업 속도"
회사는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 승인과 현지 파트너사의 최종 품질 검증을 모두 완료해 공급 개... 장효원 기자2026.07.02 07:51
멕아이씨에스, 日 ODM 호흡치료기 승인 완료…시장 진입 '초읽기'
일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 승인과 파트너사의 품질 검증 절차를 모두 완료하면서 본격적인 공급 ... 장효원 기자2026.07.01 08:14
메타케어, 테크랩스 최대주주 등극…AI·디지털 헬스케어 결합해 탈모 의료 사업 확장
메타케어는 의료기관을 대상으로 의약품과 의료기기, 의료소모품 등을 공급하는 헬스케어 사업을 주력으... 장효원 기자2026.06.29 13:21
[이번주 IPO]7월 첫째 주 수요예측·청약 일정
<수요예측>◆에이치엘지노믹스= 2000년 설립된 원료의약품 전문기업으로 완제의약품의 주원료... 장효원 기자2026.06.28 08:00
딥큐어, ‘로봇 복강경 RDN와 AI 가이드’ 결합 임상 돌입
이번 임상시험은 식품의약품안전처의 승인 및 서울대병원과의 연구계약 체결을 바탕으로 진행되는 연구... 임춘한 기자2026.06.25 09:45
형제들한테 밀렸던 삼성바이오, 반등 시동 거나
삼성바이오로직스는 지난 22일 아시아 소재 제약사와 체결한 의약품 위탁생산 계약금액이 1446억원에서 2159... 송화정 기자2026.06.25 07:30
피알지에스앤텍, NF2 치료제 '트리뉴민' 치료목적 사용승인
피알지에스앤텍가 개발 중인 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 '트리뉴민'이 식품의약품안전처로부터 치료... 임춘한 기자2026.06.22 09:15
삼일PwC "대미투자, 美 시장 접근 유지 조건으로…국익 연결 중요"
이번 투자는 조선, 반도체, 에너지, 의약품, 핵심 광물, 인공지능(AI) 등 전략산업을 중심으로 미국 내 생산... 황서율 기자2026.06.17 09:46
[클릭 e종목]"파로스아이바이오, 글로벌 빅파마와 기술이전 논의 본격화"
타그리소는 연간 매출 약 60억달러(약 9조원)를 기록하는 글로벌 블록버스터 의약품이지만 내성 발생 이후 ... 장효원 기자2026.06.17 08:13
[클릭 e종목]리브스메드, 수술로봇 허가 기대감…“글로벌 기업 대비 저평가”
스타크는 지난달 동물임상을 시작으로 내달 식품의약품안전처 품목허가를 신청할 계획이며, 연말 허가가 ... 김대현 기자2026.06.17 06:07
프레스티지바이오파마, 'BIO USA 2026' 참가…"글로벌 시장 공략"
또한, 항체의약품의 피하주사(SC) 제형 전환 기술과 AI 기반 연구개발·바이오제조 역량과 소개한다. 임춘한 기자2026.06.16 08:30
TPC로보틱스, AI 로봇 전문연구소 설립…로봇 사업 확장 본격화
특히 휴카시스템의 '로봇보조 정형용 운동장치'는 의료수가가 적용되는 식품의약품안전처 의료기기 3등급... 장효원 기자2026.06.15 09:41

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