dim
-
HLB 자회사 엘레바, AACR서 리라푸그라티닙 키놈분석 결과 발표
리라푸그라티닙은 현재 우선심사 대상으로 지정돼 오는 9월 내 허가 여부가 결정될 예정이다. 임춘한 기자2026.04.20 08:31 -
김동건 엘레바 테라퓨틱스 대표이사는 "리라푸그라티닙이 본심사에 착수한 것과 우선심사로 승인결정이 ... 임춘한 기자2026.03.30 08:16 -
혁신치료제로 지정된 신약은 '우선심사(Priority Review)' 혜택을 받을 가능성이 큰 만큼 허가신청 이후의 심사... 박형수 기자2026.01.07 10:37 - 최초로 first-in-class 신약 개발에 성공함과 동시에, 우선심사권(PRV) 확보 일정도 구체화할 것"이라고 말했다.... 박형수 기자2025.10.23 09:12
-
-
HLB, 담관암 치료제 FDA 사전미팅 신청…신약 승인 절차 시작
NDA 제출 시 '우선심사(Priority Review)' 대상으로 지정될 가능성이 크다. 심사 기간도 기존 10개월에서 6개월로 ... 박형수 기자2025.07.30 10:03 - 이어 "신약 허가 시점에는 우선심사권(PRV) 가치가 더욱 상승해 3000억원을 웃돌 것"이라고 덧붙였다.희귀소... 박형수 기자2025.07.09 08:51
-
앱클론 "HER2 양성 위암 무진행 생존율 3배 향상"
또한 미국 FDA로부터 가속승인 요건을 충족했으며 유럽의약품청(EMA)의 조건부 시판허가 및 우선심사의약품... 박형수 기자2025.06.04 10:15 -
![[특징주]신약후보 개발 순항…큐리언트, 5%대↑](https://cphoto.asiae.co.kr/listimglink/6/2025032409143379878_1742775273.jpg)
가 시 우선심사권(PRV)과 로열티(기술료) 수령이 가능할 것으로 기대된다"고 설명했다.자금 상황도 양호하다.... 김대현 기자2025.03.24 10:02 -
카이노스메드, 에이즈치료제 中 신규→기존 환자까지 처방범위 확대
개발되어 국가약품감독관리국 약품심사평가센터(CDE)에 의해 우선심사 대상 약물로 선정됐다고 14일 밝혔다.... 장효원 기자2023.11.14 10:07 -
닥터노아바이오텍, AI 기반 루게릭병 복합신약 美 FDA 희귀의약품 지정
서 설계 자문, 심사 비용 감면, 세액 공제, 우선심사, 독점 판매권 등 다양한 혜택을 받을 수 있게 돼 글로벌... 장효원 기자2023.10.11 09:00 -
-
강원에너지, 양극재 열처리 분야 커버리지 확대… “94조 양극재 시장 정조준”
작년 7월 착수한 전기히터 건조기는 5개월만에 개발을 완료, 특허청에 신규특허 출원해 우선심사결정서을... 장효원 기자2022.05.26 10:50