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삼일제약, 美 KC파마슈티컬즈와 점안제 북미 유통 위한 업무협약 체결
삼일제약은 북미 시장 진출 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 인증 확보에도 속도를 내고 있다고 설... 장효원 기자2026.05.22 09:24
우진비앤지, 국내 최초 염소 '건락성 림프절염' 예방 백신 특허 취득
국내 염소 산업은 최근 빠르게 성장하고 있지만 관련 전용 백신과 동물용 의약품 공급은 여전히 부족한 상... 장효원 기자2026.05.21 09:19
딥큐어, ‘EuroPCR 2026’서 하이퍼큐어 임상결과 발표
이는 기존에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 혈관 내 접근 방식 신장신경차단술(RDN) 기기 대비 우월한 수... 임춘한 기자2026.05.21 08:17
이지메디봇, 식약처 '혁신의료기기 기술지원 사업' 선정
더블유에스아이의 자회사 이지메디봇가 수술 보조 로봇 '유봇(U-BOT)'으로 식품의약품안전처 주관 '2026년 혁... 임춘한 기자2026.05.20 08:14
엘앤케이바이오, 경추용 높이확장형 케이지 'BluEX-C' 美 FDA 승인 획득
지(Expandable Cage) 'BluEX-C'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하며 글로벌 경추 시장 공략에 속도를 낸다.... 장효원 기자2026.05.19 08:58
오상헬스케어, 차세대 당뇨진단 복합기 'CLOVER DX D1' 출시 준비
유럽 체외진단 의료기기 규정(CE-IVDR) 및 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증과 함께 미국 클리아 면제허가(CLIA W... 이창환 기자2026.05.18 14:05
[클릭 e종목]"지씨지놈, 다중암 조기진단 고성장 본격화…美시장 선점 잠재력 부각"
회사는 올해 1분기 검체 모집을 완료했으며, 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA) 혁신의료기기 지정(BDD)을 신... 장효원 기자2026.05.18 10:00
엘앤케이바이오, 1분기 매출 95억 기록…영업이익·순이익 흑자전환
엘앤케이바이오는 최근 미국 식품의약국 승인을 받은 척추 스크류 고정시스템 'AccelFix-MIS(Dual thread type)'와 ... 장효원 기자2026.05.18 08:46
퓨쳐켐, 1분기 매출 25% 증가…"하반기 신약 매출 본격 반영 기대"
퓨쳐켐이 올해 1분기 매출 성장과 함께 수익성 개선 흐름을 이어가며 하반기 신규 방사성의약품 매출 확대... 장효원 기자2026.05.15 12:53
킵스파마, 1분기 매출 594억 전년比 46%↑…"성장세 지속"
업 등을 잇따라 인수하며 종합 헬스케어 기업으로 사업 영역을 확대해왔다.실제 연간 매출 성장 흐름도 가파르다.... 장효원 기자2026.05.15 12:09
인벤테라, 나노-MRI 조영제 'INV-002' 임상 3상 중간결과 확보…핵심 지표 충족
나노의약품 개발기업 인벤테라가 핵심 파이프라인인 나노-MRI 조영제 신약 'INV-002'의 국내 임상 3상 중간 결... 장효원 기자2026.05.14 17:00
[클릭 e종목]"멕아이씨에스, 1분기 흑자전환…FDA 허가 기반 美 공략 본격화"
제품의 미국 식품의약국(FDA) 정식 품목허가 절차를 기반으로 미국 시장 진출이 본격화될 것으로 전망했다.... 장효원 기자2026.05.14 09:01
비보존, ‘경구용 비마약성 진통제 후보물질’ 유럽 특허 등록 결정
미국 임상으로 적응증 확대 가능성을 검토하는 동시에 세계 최대 의약품 시장에서의 임상 데이터를 축적... 임춘한 기자2026.05.14 08:28
오리엔트바이오, 2대 1 주식병합 승인…“기업가치 제고”
오리엔트바이오는 미국 식품의약국(FDA) 및 국제의약품규제조화위원회(ICH) 기준에 부합하는 국제유... 임춘한 기자2026.05.08 10:07
폴라리스그룹 제조 3사, 유비테크 로봇 실증 본격화…피지컬 AI 기반 제조 혁신 추진
원료의약품 사업을 영위하는 폴라리스AI파마는 높은 청정도가 요구되는 바이오 제조 환경에서 최적화된 ... 장효원 기자2026.05.08 09:34

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