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랩지노믹스, 2호 'LDT GPP' FDA급 허가 난이도 등록 완료
글로벌 유전체 전문기업 랩지노믹스는 제2호 랩자체개발테스트(LDT)인 지피피(GPP) 개발을 마치고 큐디엑스... 장효원 기자2025.07.15 09:03
지노믹트리 美자회사, 미국 진출전략 강화 위해 '테오 드보스' 박사 수석부사장으로 영입
클리아 랩(CLIA LAB)과 CAP 인증 임상검사실을 설립해 미국 정부로부터 인증을 받았으며, 미국, LDT(Laboratory Deve... 장효원 기자2025.06.30 09:39
랩지노믹스, 류재학 부사장 대표 선임…美클리아랩과 시너지 극대화
이미 랩지노믹스는 지난해 8월에 국내에서 개발한 호흡기 LDT키트를 큐디엑스에 도입한 성과가 있어 한-미 ... 장효원 기자2025.06.23 14:41
디와이디, 美지점 설립 중…메릴랜드 주정부 지원
클리아랩을 통해 디와이디는 자체 개발한 실험실개발테스트(LDT)를 별도의 FDA(미국 식품의약국) 승인 없이 ... 장효원 기자2025.04.22 10:12
디와이디, 美FDA 승인 위한 MOU…"타액 진단키트 임상 본격화"
디와이디 회사 관계자는 "클리아랩을 이용하면 자체 개발한 실험실개발테스트(LDT)를 별도의 FDA 승인 없이 ... 장효원 기자2025.04.16 09:11
[클릭 e종목]“지노믹트리, 美서 매출 최대 2300억 가능”
후, 같은 해 6월 FDA 승인 없이 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스를 통해 미국 시장에 진입했다”며 “특히 올해... 장효원 기자2024.12.10 08:20
[특징주]클리아랩 인수로 美 진출 속도…랩지노믹스 '강세'
이날 대신증권은 랩지노믹스에 대해 LDT 전략으로 미국 진단 시장 공략에 속도가 붙을 것이라고 분석했다.2... 김민영 기자2024.10.29 09:47
[클릭 e종목]"랩지노믹스, LDT 전략으로 미국 진단 시장 공략 가속"
대신증권은 랩지노믹스에 대해 LDT 전략으로 미국 진단 시장 공략이 가속화될 것이라고 29일 분석했다. 투... 유현석 기자2024.10.29 08:04
[비즈리더]김정주 랩지노믹스 대표 “국내 최초 K-진단 美생태계 구축 완료…내년 퀀텀점프”
또한 “IMD와 QDx를 활용해 감염병 PCR 진단 제품을 연구실자체개발(LDT)로 전환해 미국 전역에 K-진단 서비스... 장효원 기자2024.10.17 06:00
랩지노믹스, IMD 최종 인수 완료…“미국 전역에 K-진단 제공, 시너지 극대화”
임상적 성능시험이 마무리되면 실험실개발검사(LDT)로 정식 출시할 계획이다. 장효원 기자2024.10.16 09:08
랩지노믹스, 국내 최초 유일 美클리아랩 4개 확보 임박…NGS 미국 진출 신호탄
분석적 성능시험을 성공적으로 마쳤으며, 임상적 성능시험을 마무리하고 실험실개발검사(LDT)로 정식 출시... 장효원 기자2024.09.30 09:16
랩지노믹스, 리더십 트레이닝 성료…‘원팀 랩지’ 정신 강조
미국 시장에서는 랩자체개발테스트(LDT) 키트 도입 등을 통해 수익성 확대를 목표하고 있다.회사 측은 “‘... 장효원 기자2024.09.06 12:05
랩지노믹스, 70조 美 클리아랩 진출 新 이정표…"100배 성장은 시작일뿐"
랩지노믹스는 제1호 랩자체개발테스트(LDT)인 알피피 에센셜(RPP Essential) 개발을 마치고 본격적인 출하에 나... 박형수 기자2024.08.14 10:28
[특징주]랩지노믹스, 美 20조 클리아랩 '공룡'과 견준다…가격 경쟁력 2배
랩지노믹스 관계자는 "LDT 키트 전환을 위해 총 13개 키트를 개발하고 있다"며 "미국 클리아랩 향으로 개발... 유현석 기자2024.08.14 09:08
랩지노믹스, 코로나 재유행으로 美서 'K-진단' 위상 높여
랩지노믹스 관계자는 "LDT 키트 전환을 위해 총 13개 키트를 개발하고 있다"며 "미국 클리아랩 향으로 개발... 박형수 기자2024.08.09 06:50

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