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딥큐어, ‘로봇 복강경 RDN와 AI 가이드’ 결합 임상 돌입
딥큐어 관계자는 "이번 임상과 AI 내비게이션 품목허가는 딥큐어가 하드웨어(로봇 복강경 RDN 기기) 기술력... 임춘한 기자2026.06.25 09:45
[클릭 e종목]리브스메드, 수술로봇 허가 기대감…“글로벌 기업 대비 저평가”
올해 리브스메드의 수술로봇 스타크(STARK) 품목허가가 이뤄질 경우 동종 글로벌 기업 대비 할인된 주가가 ... 김대현 기자2026.06.17 06:07
엔벤트릭, 345억 규모 프리IPO 투자 유치
앞서 지난 1월 원위부 접근 카테터(DAC) '에보글라이드'에 이어 스텐트 리트리버 'ULTRIVA'까지 식품의약품안전처 ... 김대현 기자2026.06.10 11:47
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 'FC303' 유럽 판권 반환 합의
임상 데이터를 유럽의약품청(EMA)에 제출해 현지 임상 절차를 간소화하고 보다 신속하게 품목허가를 획득할... 임춘한 기자2026.06.05 08:09
퓨쳐켐, 1분기 매출 25% 증가…"하반기 신약 매출 본격 반영 기대"
이 같은 흐름은 지난 1일 식품의약품안전처로부터 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰 품목허가를 획... 장효원 기자2026.05.15 12:53
인벤테라, 나노-MRI 조영제 'INV-002' 임상 3상 중간결과 확보…핵심 지표 충족
이어 "올해 하반기 식품의약품안전처에 품목허가 신청(NDA)을 추진하고 허가와 사업화 단계로 원활히 이어... 장효원 기자2026.05.14 17:00
[클릭 e종목]"멕아이씨에스, 1분기 흑자전환…FDA 허가 기반 美 공략 본격화"
제품의 미국 식품의약국(FDA) 정식 품목허가 절차를 기반으로 미국 시장 진출이 본격화될 것으로 전망했다.... 장효원 기자2026.05.14 09:01
비보존제약, 알약형 장정결제 ‘라라팡정’ 식약처 허가 획득
비보존제약이 기존 제품 대비 복용 편의성과 장세척 효과를 높인 알약형 장정결제 '라라팡정'의 식약처 품목... 임춘한 기자2026.05.06 08:21

퓨쳐켐, 국내 최초 전립선암 진단 신약 식약처 품목허가 승인
퓨쳐켐이 전립선암 진단용 방사성의약품의 식품의약품안전처 품목허가를 획득하며 정밀 진단 시장 공략... 임춘한 기자2026.05.04 09:48

빅뱅엔젤스 포트폴리오사 '지엠엑스' 중기부 팁스 선정
품의약품안전처로부터 기능성 화장품 품목허가 승인을 획득했다. 이 제품은 연내 출시를 목표로 두고 있다.... 황서율 기자2026.04.01 14:17

[특징주]바이젠셀, 장 초반 상한가…'VT-EBV-N' 임상2상서 효능 입증
하반기부터 본격적인 조건부 품목허가를 추진한다는 방침이다. 김영원 기자2026.02.25 09:34

[클릭e종목]"HK이노엔, 케이캡 글로벌 확장…목표가↑"
이지수 다올투자증권 연구원은 "미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청 완료 및 임상 3상의 유의미한 결과 확... 김동표 기자2026.02.13 07:53

씨어스테크놀로지, ‘WHX 두바이 2026’ 참가…중동 사업 확대
UAE는 의료기기 규제 수준이 높은 시장으로, 현지 품목허가 확보는 중동 지역 사업 확대를 위한 중요한 진... 임춘한 기자2026.02.09 09:31

제론셀베인, PDRN 기반 피부 재생 '리쥬메디크림' 출시…일반의약품 시장 본격 진출
이번에 출시된 '리쥬메디크림'은 식품의약품안전처로부터 제조판매 품목허가를 완료하고 국내 시장에 공... 장효원 기자2026.02.02 09:56

[특징주]종근당바이오, '보툴리눔 톡신' 효능 입증 소식에 20%대 급등
개선에 효과가 있음을 보여줬다"며 "임상결과보고서를 작성해 중국 품목허가를 신청하고자 한다"고 말했다.... 권현지 기자2026.01.20 10:27

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