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[대형VC 대해부]③해외VC 불모지 18년도 버텼다…한투파의 글로벌 뚝심
다"며 “임상 3상 자체가 자금 수요가 큰 연구이기 때문에 희귀의약품이나 항암제, 시장 규모가 상대적으로... 황서율 기자2026.08.21 07:55
피알지에스앤텍, '스케일업 팁스 정책지정형' 최종 선정
또한 미국 FDA 희귀의약품 지정(ODD)과 패스트트랙(Fast Track), 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품 지정(OMPD)... 임춘한 기자2026.08.06 08:28
HLB, '리라푸그라티닙 FDA 후반부 심사 협의' 특별한 이슈 없어
리라푸그라티닙은 FGFR2를 선택적으로 억제하도록 설계된 고선택성 경구용 저분자 표적항암제다. 2022년 FDA 희... 임춘한 기자2026.07.24 08:07

피알지에스앤텍, NF2 치료제 '트리뉴민' 치료목적 사용승인
또한 미국 FDA 희귀의약품 지정(ODD) 및 패스트트랙(Fast Track) 지정, 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품 지정... 임춘한 기자2026.06.22 09:15

젬백스 "GV1001, 타우 병리·신경염증지표 감소 논문 게재"
한편 젬백스는 GV1001에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 및 희귀의약품 지정을 받은 데 이어,... 장효원 기자2026.03.18 08:13

젬백스, 지난해 매출액 815억…"영업이익 흑자 전환"
PSP 치료제 GV1001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희귀의약품 지정을 받았으며, 유럽의약품청... 장효원 기자2026.03.14 11:55

[특징주]온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA 지정 소식에 29% ↑
온코닉테라퓨틱스 주가가 항암신약 후보 '네수파립(nesuparib)'의 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD) ... 박승욱 기자2026.02.24 09:30

삼성제약, PSP 치료제 GV1001 조건부 허가 신청
PSP 치료제 GV1001은 2024년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 삼성제약은 조건부 허가 취... 박형수 기자2026.01.20 16:22

젬백스, 진행성핵상마비 전체 임상 결과 2주 내 발표 예정
PSP 치료제 GV1001은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 희귀의약품 및 FDA 패스트트... 박형수 기자2025.11.10 15:47

[특징주]온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 기대감·무상증자 권리락에 '上'
료 관련 희귀의약품(ODD)으로 지정된 데 이어 국내에서도 개발단계 희귀의약품으로 지정받은 바 있다.... 권현지 기자2025.10.10 10:29

메드팩토, 백토서팁 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
백토서팁은 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사(Fast Track... 박형수 기자2025.09.23 15:04

젬백스, 진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료
미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 및 희귀의약품 지정과 유럽의약품청(EMA)의 희귀의약품 지정은 GV... 박형수 기자2025.09.23 08:30

젬백스, PSP 치료제 GV1001 FDA 혁신치료제 지정 신청
GV1001은 FDA 패스트트랙 및 희귀의약품, 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로 지정됐다. FDA 혁신치료제... 박형수 기자2025.09.22 08:22

메드팩토, 백토서팁 골육종 글로벌 임상 2상
백토서팁은 이미 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사(Fast T... 박형수 기자2025.09.01 10:25

[특징주]온코닉, 대한민국 37호 신약 '자큐보' 임상 3상 성공…중국 진출 '눈앞'
네수파립은 미국 식품의약국(FDA)로부터 2021년 췌장암에 이어 올해 5월 위암 및 위식도접합부암에 대해 희귀의... 유현석 기자2025.08.18 15:09

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