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젬백스 "GV1001, 타우 병리·신경염증지표 감소 논문 게재"
한편 젬백스는 GV1001에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 및 희귀의약품 지정을 받은 데 이어,... 장효원 기자2026.03.18 08:13
젬백스, 지난해 매출액 815억…"영업이익 흑자 전환"
PSP 치료제 GV1001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희귀의약품 지정을 받았으며, 유럽의약품청... 장효원 기자2026.03.14 11:55
[특징주]온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA 지정 소식에 29% ↑
온코닉테라퓨틱스 주가가 항암신약 후보 '네수파립(nesuparib)'의 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD) ... 박승욱 기자2026.02.24 09:30
삼성제약, PSP 치료제 GV1001 조건부 허가 신청
PSP 치료제 GV1001은 2024년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 삼성제약은 조건부 허가 취... 박형수 기자2026.01.20 16:22
젬백스, 진행성핵상마비 전체 임상 결과 2주 내 발표 예정
PSP 치료제 GV1001은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 희귀의약품 및 FDA 패스트트... 박형수 기자2025.11.10 15:47
[특징주]온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 기대감·무상증자 권리락에 '上'
료 관련 희귀의약품(ODD)으로 지정된 데 이어 국내에서도 개발단계 희귀의약품으로 지정받은 바 있다.... 권현지 기자2025.10.10 10:29
메드팩토, 백토서팁 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
백토서팁은 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사(Fast Track... 박형수 기자2025.09.23 15:04
젬백스, 진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료
미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 및 희귀의약품 지정과 유럽의약품청(EMA)의 희귀의약품 지정은 GV... 박형수 기자2025.09.23 08:30
젬백스, PSP 치료제 GV1001 FDA 혁신치료제 지정 신청
GV1001은 FDA 패스트트랙 및 희귀의약품, 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로 지정됐다. FDA 혁신치료제... 박형수 기자2025.09.22 08:22
메드팩토, 백토서팁 골육종 글로벌 임상 2상
백토서팁은 이미 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사(Fast T... 박형수 기자2025.09.01 10:25
[특징주]온코닉, 대한민국 37호 신약 '자큐보' 임상 3상 성공…중국 진출 '눈앞'
네수파립은 미국 식품의약국(FDA)로부터 2021년 췌장암에 이어 올해 5월 위암 및 위식도접합부암에 대해 희귀의... 유현석 기자2025.08.18 15:09

에이비온, '바바메킵' 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정
메킵(Vabametkib, ABN401)'이 식품의약품안전처(식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 18일 밝혔다.... 유현석 기자2025.08.18 09:58

젬백스, PSP 연장 임상 중간 결과서 효과 확인
글로벌 3상 임상시험은 미국식품의약국(FDA)의 희귀의약품, 패스트트랙 지정 및 유럽의약품청(EMA)의 희... 박형수 기자2025.08.18 08:11

큐리언트, 호주서 '텔라세벡' 임상 환자 확대 모집
텔라세벡은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부룰리궤양 치료제로 희귀의약품(Orphan Drug) 지정받았다. 희귀... 박형수 기자2025.07.09 08:51

앱클론 "HER2 양성 위암 무진행 생존율 3배 향상"
AC101은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽규제기관으로부터 위암 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD)을 동시에 받... 박형수 기자2025.06.04 10:15

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