진원생명과학 VGXI, 中 뉴로프스 안과질환 유전자치료제 플라스미드 DNA 시험 생산 성공
진원생명과학은 핵산 기반 바이오의약품위탁개발생산(CDMO)기업인 자회사 VGXI가 중국 뉴로프스(Neurophth)가 개발 중인 아데노 관련 바이러스(AAV) 기반 안과질환 유전자치료제 후보물질 ‘NFS-01(NR082, rAAV-ND4)’의 제조 원료로 사용되는 플라스미드 DNA의 ... 장효원 기자2023.11.15 08:33닥터노아바이오텍, AI 기반 루게릭병 복합신약 美 FDA 희귀의약품 지정
... 개발 중인 복합신약 NDC-011이 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 11일 밝혔다. 또한 NDC-011의 효능에 대한 우수한 비임상 연구 결과를 인정받아 세계적으로 권위있는 미국 신경치료학회 국제 저널 ... 장효원 기자2023.10.11 09:00HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국 FDA 패스트트랙 지정"
... 시간을 단축해주는 제도다. 이 후보물질은 지난해 미국에서 중피종에 대한 희귀의약품으로도 지정된 바 있다. SynKIR-110은 몸속에 있는 면역세포인 T세포를 추출·편집해 ... 장효원 기자2023.04.06 17:28인벤티지랩, 다발성 경화증 치료제 식약처 희귀의약품 지정
... 다발성경화증 치료 파이프라인인 IVL4002가 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정·공고 예정 통보를 받았다는 소식을 28일 밝혔다. 다발성 경화증(RRMS) 치료제 파이프라인인 IVL4002는 인벤티지랩이 약물 재창출(Drug Repositioning) 전략을 통해 ... 장효원 기자2022.11.28 08:11뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 패스트트랙 신청… “빠른 상용화 기대감↑”
... 미국 FDA로부터 혁신치료제(BTD) 지정을 받았으며 국내 식약처로부터 ‘희귀의약품’ 지정을 받은 바 있다. 탈레트렉티닙이 식약처로부터 패스트트랙 ... 장효원 기자2022.11.15 08:23국보 투자사 레드힐, 코로나19 중등 치료제 특허 획득 발표
코스피 상장사 주식회사 국보는 자사가 투자한 미국/이스라엘의 생명공학 기업 ‘레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma)'이 이날 미국 특허청(USPTO)에서 소량의 흡기 산소(FiO2)를 필요로 하는 환자의 집단에서 코로나 바이러스로 인한 ... 장효원 기자2022.10.20 10:30뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 구독자 ‘1만명’ 돌파
최근 뉴지랩파마가 개발 중인 항암 신약들이 괄목한 성과로 업계로부터 많은 관심을 받고 있는 가운데, 지난 12일 공식 오픈한 뉴지랩파마의 기업 유튜브 채널이 가파른 상승세를 보이고 있다. 신약 개발 전문기업 뉴지랩파마는 공식 유 ... 장효원 기자2022.08.30 15:32국보, 레드힐바이오파마와 코로나19 경구용 치료제 국내 정식 라이센스 계약
코스피 상장사 국보는 지분을 취득한 미국/이스라엘의 생명공학 기업 ‘레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma)와 중등/중증 경구용 코로나19 치료제 오파가닙(Opaganib)의 대한민국 내에서 상용화 독점권에 대한 정식 라이센스 계약을 ... 장효원 기자2022.03.15 08:17에이치엘비, ‘리보세라닙’ 미국 FDA 간암 치료 희귀의약품 지정
... 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약 개발사는 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용 ... 유현석 기자2021.11.08 09:31HLB그룹 "지트리비앤티 인수…코로나 백신 유통·신약 파이프라인 확보"
에이치엘비 그룹이 지트리비앤티 인수에 나섰다. 지트리비앤티는 13일 공시를 통해 넥스트사이언스, 에이치엘비 등을 대상으로 400억원 규모의 3자 배정 유상증자와 500억원 규모의 전환사채 발행으로 자금 유동성 확보에 나선다고 밝혔 ... 유현석 기자2021.09.13 14:33