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피알지에스앤텍, '스케일업 팁스 정책지정형' 최종 선정
피알지에스앤텍은 2024년 국내 임상 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 획득한 데 이어 2025년 미국 식품의약국(F... 임춘한 기자2026.08.06 08:28
모아라이프플러스, 비만치료제 'EL-22' 美 상용화 공정 본격화…현지 임상 개발 속도
계를 한층 고도화하고, 향후 미국 임상시험계획(IND) 제출과 임상 개발을 위한 기반을 마련한다는 방침이다.... 장효원 기자2026.08.05 13:57
이뮤노믹, 항암백신 'ITI-5000' 美 임상 1상 첫 환자 투약
지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 이후 임상기관 가동과 환자 선별·등... 임춘한 기자2026.07.20 08:44
[클릭 e종목]셀트리온, 2분기 깜짝 실적+신약모멘텀 크다
카이진과 공동 개발 중인 FcRn 타깃 자가면역질환 치료제 'CT-P77'은 올해 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 하... 이창환 기자2026.07.07 07:01
피알지에스앤텍, NF2 치료제 '트리뉴민' 치료목적 사용승인
024년 국내 임상 1/2a상 시험계획(IND) 승인을 획득했으며, 2025년에는 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을... 임춘한 기자2026.06.22 09:15
[클릭 e종목]"바이오솔루션, '카티라이프' 中 진출…바이오USA서 글로벌 파트너십 논의"
현재 국내 임상 1·2a상 임상시험계획(IND) 승인을 앞두고 있으며, 승인 이후에는 첨단재생바이오법 신청과 ... 장효원 기자2026.06.11 08:36
디엑스앤브이엑스, 'Disease X' 대응 범용 항바이러스 치료제 개발 본격화
회사는 향후 최대 4년간(2+2년) 총 29억원 규모의 정부 지원을 받아 후보물질 발굴부터 비임상 연구, 임상시험계... 장효원 기자2026.05.22 08:00

비보존, ‘경구용 비마약성 진통제 후보물질’ 유럽 특허 등록 결정
미국에서는 임상시험계획(IND) 승인을 기반으로 현지 유수 연구기관과의 협력을 통한 연구자 임상(IIT)이 진... 임춘한 기자2026.05.14 08:28

애드바이오텍, 엑시큐어와 고형암 등 다중 적응증 병용요법 공동개발 추진
양사는 생체 내 검증을 마친 뒤 임상시험계획(IND) 승인을 추진하고 이후 임상을 단계적으로 진행할 예정이... 장효원 기자2026.04.22 13:51

넥스트바이오메디컬, 지혈재·색전재 국책 연구개발 선정
국내 임상시험을 통해 안전성과 유효성 데이터를 확보한 뒤, 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IDE) 승인... 임춘한 기자2026.04.15 08:13

HLB생명과학R&D, '의료용 대마 원료의약품 개발' 공동연구기관 선정
과 화학·제조·품질관리(CMC) 구축, 임상시험계획 승인 신청(IND) 준비 등 핵심 연구개발을 수행할 계획이다.... 임춘한 기자2026.04.13 08:56

"맛집이네" 주가 24만→90만원 폭등…코스닥 '메기' 정체는[주末머니]
삼천당제약을 '모멘텀 맛집'이라고 평가한 위 연구원은 2분기 중 IND(임상시험계획 승인 신청) 승인 여부가 ... 조슬기나 기자2026.03.21 09:11

킵스파마, 지난해 매출 1701억으로 33%↑…"제약·바이오 체질 개선 통했다"
암제 후보물질 '이데트렉세드'는 지난 10일 식품의약품안전처에 2상 임상시험계획(IND) 승인 신청을 마쳤다.... 장효원 기자2026.03.16 15:28

[특징주]셀트리온, 임상 간소화 승인 소식에 4%대 ↑
바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상과 관련해 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 이날 밝혔다.... 김영원 기자2026.02.11 12:13

[특징주]비보존 제약, 진통제 신약 후보물질 美 임상 소식에 4%대↑
이날 비보존 제약은 관계사 비보존이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보물질 'VVZ-2471'의 임상시험계획... 박승욱 기자2026.01.29 10:01

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